Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) - провідна установа в галузі розробки, експертизи, реєстрації та контролю якості ветеринарних імунобіологічних препаратів. Інститут створено у 1998 р. на базі Київського філіалу ДНДКІ ветеринарних препаратів і кормових добавок. На сьогодні в Інституті працює 90 співробітників, із них – 1 академік НААН України, 1 член-кореспондент НААН України, 6 докторів та 14 кандидатів наук. Відповідно до Закону України "Про ветеринарну медицину" Кабінет Міністрів України 7 травня 1998 р. постановою № 637 "Про затвердження Положення про Державний науково-дослідний контрольний інститут ветеринарних препаратів та кормових добавок та Положення про Національний центр штамів мікроорганізмів і порядок депонування штамів мікроорганізмів" поклав на Інститут обов'язки:
-
проведення наукових досліджень з розроблення нормативно-технічних документів з питань апробації імунобіологічних, біологічних, рослинних, хімічних, хіміко-фармацевтичних, інших засобів захисту тварин;
-
здійснення державного контролю за якістю, проведення стандартизації, експертизи і сертифікації засобів захисту тварин, матеріалів, обладнання, приладів, інструментів (далі - засоби для ветеринарної медицини), кормових добавок, сировини і продуктів тваринного походження, кормів тваринного та рослинного походження.
Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів на цей час є єдиною установою ветеринарної біотехнології в Україні, де виконуються роботи щодо реєстраційних випробувань ветеринарних імунобіологічних препаратів (як вітчизняного так і зарубіжного виробництва) та державного контролю їх якості.
Основні напрямки діяльності інституту
-
розробка засобів і методів стандартизації ветеринарних імунобіологічних препаратів;
-
експертиза та випробування вітчизняних та імпортних ветеринарних імунобіологічних препаратів з метою їхньої реєстрації та перереєстрації в Україні;
-
контроль за показниками якості імпортних ветеринарних імунобіологічних препаратів, та препаратів, що виробляються в Україні;
-
проведення наукових досліджень з метою створення засобів діагностики й специфічної профілактики інфекційних хвороб тварин;
-
розробка нормативних документів, які регламентують виробництво, реалізацію й використання ветеринарних імунобіологічних препаратів;
-
розробка новітніх біотехнологій виготовлення та методів контролю якості ветеринарних імунобіологічних препаратів;
-
розробка засобів діагностики з використанням молекулярно-біологічних та імунохімічних методів;
-
депонування, підтримання, зберігання, вивчення та селекція штамів мікроорганізмів для виготовлення імунобіологічних препаратів;
-
розробка методів довготермінового зберігання та підтримання у високоактивному стані колекційних культур мікроорганізмів;
-
вивчення геномів і філогенетичних зв`язків різних штамів мікроорганізмів;
-
систематизація даних про культури мікроорганізмів, що знаходяться в колекціях установ ветеринарної медицини України з метою використання їх в біологічній промисловості;
-
збір і вивчення епізоотичних культур бактерій збудників сальмонельозу, колібактеріозу, гемофільозів, бешихи свиней, пастерельозу та інш. що циркулюють серед поголів'я сільськогосподарських тварин і птиці на території України, з метою відбору перспективних виробничих штамів;
-
вивчення гетероморфних форм вакцинних штамів, їх морфогенез та вплив таких форм на антигенну стабільність штамів;
-
розробка методів стабілізації і стандартизації вакцинних штамів мікроорганізмів;
-
розробка законодавчої бази щодо питань контролю якості засобів захисту тварин;
-
розробка галузевих стандартних зразків для контролю якості біологічних препаратів;
-
вивчення якості препаратів, що надійшли по рекламаціям;
-
забезпечення системи контролю якості ветеринарних імунобіологічних препаратів при їх виробництві, реалізації та застосуванні;
-
здійснення державного контролю за дотриманням вимог стандартів, фармакопейних статей, технічних умов, технологічних регламентів, ветеринарно-санітарних правил, настанов щодо застосування засобів ветеринарної медицини та інших документів у процесі розроблення, апробації, впровадження, виготовлення, зберігання, транспортування, реалізації та застосування зазначених засобів на підприємствах, в установах та організаціях усіх форм власності;
-
здійсненя перевірки та атестації суб'єктів господарювання, які займаються виробництвом, реалізацією ветеринарних імунобіологічних препаратів та їх субстанцій;
-
розробка нових технологій виготовлення біопрепаратів,діагностичних тест-систем на основі полімеразної ланцюгової реакції,діагностичних тест-систем на основі ІФА,стандартних панелей сироваток для об'єктивної оцінки діагностичних тест-систем, нових прописів живильних середовищ.
На базі інституту функціонують:
-
секція імунобіологічних препаратів Державної фармакологічної комісії;
-
технічний комітет № 149 Держспоживстандарту "Ветеринарні біологічні препарати та засоби ветеринарної медицини для роботи з ними";
-
Національний центр штамів мікроорганізмів України. В Центрі зберігаються і підтримуються 525 штамів мікроорганізмів (вірусів, бактерій, грибів);
-
аспірантура за спеціальностю 16.00.03 - ветеринарна мікробіологія, епізоотологія, інфекційні хвороби та імунологія. Ведеться підготовка фахівців вищої кваліфікації;
-
філії кафедр ВНЗ:
-
епізоотології та ветеринарного менеджменту Харківської державної зооветеринарної академії;
-
епізоотології, патанатомії і судової ветеринарії Луганського національного аграрного університету;
-
мікробіології та вірусології Львівського національного університету ветеринарної медицини та біотехнологій ім. С. З. Ґжицького.
СТАТУТ ДНКІБШМ
Контактні дані інституту:
03151, м. Київ, вул. Донецька, 30
Тел.: 245-76-84 (директор)
Тел./Факс: 245-76-08 (приймальня)
Тел. 245-76-00, 245-77-75 (бухгалтерія)
E-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Вам необхідно увімкнути JavaScript, щоб побачити її.
