ПОРЯДОК ДЕННИЙ
засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії,
що відбудеться 16.12.2021 року в ДНКІБШМ
1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.
Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, _____________________________________________________________________________________
Список препаратів, що виносяться на розгляд
секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії
І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє
Сева Санте Анімаль, Франція
1. Рабітек, Rabitec – вакцина жива атенуйована проти вірусу сказу лисиць та єнотовидних собак
ТОВ «Компанія Інвет», Україна
1. Пробіотик МАКС, Probiotyk MAX
ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань
1. СЕВАК КОРИМУН 4 К, CEVAC CORYMUNE 4 K – вакцина інактивована бактеріальна проти інфекційного риніту та сальмонельозу птиці, викликаного Salmonella enteritidis
2. Сальмопорк, Salmoporc - вакцина жива ліофілізована проти сальмонельозу свиней, викликаного Salmonella Typhimurinum
Лабораторіос Хіпра, С.А., Іспанія
1. СУІСЕНГ Diff A, SUISENG Diff A – вакцина інактивована проти Clostridioides difficile та Clostridium perfrringens у свиней
Vaxxinova Іnternational B.V., Королівство Нідерландів
1. Vaxxon Coryza 3 – вакцина інактивована тривалентна проти гемофільозу птиці
ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна
1. POLIMUN IB VAR 2, ПОЛІМУН ІБК ВАР 2 – вакцина проти інфекційного бронхіту курей зі штаму VAR2/2, жива
ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення
Сева Санте Анімаль, Франція
1. Севак Трансмун, Cevac Transmune – вакцина жива ліофілізована комплексна проти інфекційної бурсальної хвороби
2. Севак Мегамун НХ-ІБ-СЗН-ПВІ К, Cevac Megamune ND-IB-EDS-SHS K – вакцина емульгована інактивована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту, синдрому зниження несучості та пневмовірусної інфекції птиці
3. ХІОГЕН, HYOGEN – вакцина інактивована емульгована проти ензоотичної пневмонії свиней
4. КОГЛАПІКС, COGLAPIX – вакцина інактивована проти плевропневмонії свиней, викликаної Actinobacillus pleuropneumoniae
Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина
1. Немовак, Nemovac - вакцина жива ліофілізована проти пневмовірусної інфекції птиці
2. Діфтосек, Diftosec – вакцина жива ліофілізована проти віспи птиці
ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С.А., Іспанія
1. Аускіпра GN, Auskipra GN - вакцина жива атенуйована проти хвороби Ауєскі, із штаму gE-Барта К61
Зоетіс Інк., США
1. Суваксін МГ один, Suvaxyn MH one – вакцина інактивована для профілактики ензоотичної пневмонії свиней
АТ «Біовета», Чеська Республіка
1. БіоЕквін Н, BioEquin H - вакцина інактивована проти герпесвірусної інфекції коней
Херсонське державне підприємство – біологічна фабрика, Україна
1. Вірус-вакцина суха проти ньюкаслської хвороби птиці із штаму «Ла-Сота»
ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом «А»
Еланко Анімал Хелс Інк., Німеччина
1. AviPro™ ND Lasota – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби
2. AviPro™ IB H120 – вакцина жива ліофілізована для імунізації птиці проти інфекційного бронхіту
3. AviPro™ PRECISE – вакцина жива ліофілізована проти інфекційної бурсальної хвороби птиці
4. AviPro™AE – вакцина жива проти енцефаломієліту птиці
5. AviPro™ THYMOVAC – вакцина жива ліофілізована проти інфекційної анемії курчат
6. AviPro™ IBD XTREME – вакцина жива ліофілізована проти інфекційної бурсальної хвороби птиці
7. AviPro™ ND HB1 – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби
ТОВ «Біокор Текнолоджі ЛТД», Україна
1. Набір діагностичний «Biocore® ВАЧС» для виявлення ДНК вірусу африканської чуми свиней методом ПЛР у реальному часі
ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна
1. BOVIMUN MAST, БОВІМУН МАСТ – вакцина проти маститу корів полівалентна, інактивована
2. BOVIMUN NEO, БОВІМУН НЕО вакцина проти ротавірусної, коронавірусної інфекції, ешерихіозу та клостридіозу ВРХ, інактивована
3. BOVIMUN 4, БОВІМУН 4
V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом «Б»
Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди
1. Бовіліс ® Ротавек Корона , Bovilis ® Rotavec Corona – вакцина інактивована проти ротавірусної, коронавірусної інфекції та ешеріхіозу великої рогатої худоби
Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, Угорщина
1. Новамун, Novamune – вакцина жива імунокомплексна заморожена проти інфекційної бурсальної хвороби птиці (хвороби Гамборо)
Державне підприємство «Сумська біологічна фабрика», Україна
1. Вірус-вакцина суха проти ньюкаслської хвороби птиці із штаму «Ла-Сота»
VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження щодо відмови заявникам в реєстрації