ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії,

що відбудеться 23.09.2021 року в ДНКІБШМ

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

Vaxxinova Іnternational B.V., Королівство Нідерландів

1. Vaxxon Coryza 3 – вакцина інактивована тривалентна проти гемофільозу птиці

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Рабітек, Rabitec – вакцина жива атенуйована проти вірусу сказу лисиць та єнотовидних собак

2. Вектормун FP ILT + AE, Vectormune FP ILT + AE – вакцина векторна жива ліофілізована проти віспи, ларинготрахеїту та енцефаломієліту птиці

3. Сальмопорк, Salmoporc - вакцина жива ліофілізована проти сальмонельозу свиней, викликаного Salmonella Typhimurinum

4. СЕВАК КОРИМУН 4 К, CEVAC CORYMUNE 4 K – вакцина інактивована бактеріальна проти інфекційного риніту та сальмонельозу птиці, викликаного Salmonella enteritidis

 

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. POLIMUN IB VAR 2, ПОЛІМУН ІБК ВАР 2 – вакцина проти інфекційного бронхіту курей зі штаму VAR2/2, жива

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. ВАКСІТЕК ГВІ+ІБХ+НХ, VAXXITEK™ HVT+IBD+ND – вакцина жива векторна проти хвороби Марека, інфекційної бурсальної хвороби та ньюкаслської хвороби

2. ВАКСІТЕК ГВІ+ІБХ+ІЛТ, VAXXITEK™ HVT+IBD+ILT – вакцина жива векторна проти хвороби Марека, інфекційної бурсальної хвороби та інфекційного ларинготрахеїту птиці

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

ГУАНЧЖОУ МІКРОТУС ІНТЕРНЕШЕНЛ БІОТЕХНОЛОДЖИ Ко. ЛТД, Китайська Народна Республіка

1. Експерт-тест набір для визначення антибіотиків у молоці (беталактами, тетрацикліни, хлорамфенікол, стрептоміцин)

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Ентеріколікс, Entericolix – вакцина інактивована проти колібактеріозу та некротичного ентериту свиней, викликаного E. Coli та C. perfringens типу C

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. BOVIMUN MAST, БОВІМУН МАСТ – вакцина проти маститу корів полівалентна, інактивована

2. BOVIMUN NEO, БОВІМУН НЕО вакцина проти ротавірусної, коронавірусної інфекції, ешерихіозу та клостридіозу ВРХ, інактивована

Піонер Хай-Бред Інтернешнл, Інк., США

1. Піонер бренд 11А44, Pioneer® brand 11А44 Rapid React . Інокулянт-реаніматор універсальний силосний

2. Піонер бренд 11Г22, Pioneer® brand 11G22 Rapid React . Інокулянт для силосування сінажу із злакових трав і зернових

ГЕНЕРА Iнк., Республіка Хорватія

1. Авішилд IB GI-13, Avishield IB GI-13 - вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. М+ПАКтм, M+PACтм  вакцина інактивована для профілактики ензоотичної пневмонії свиней

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Парворувакс, Parvoruvax – вакцина асоційована інактивована проти парвовірозу та бешихи свиней

Лабораторіос Хіпра, С.А., Іспанія

1. ХІПРАБОВІС СОМНІ/ЛкТ, HIPRABOVIS SOMNI/Lkt – вакцина інактивована проти пневмонії великої рогатої худоби

2. EVALON, ЕВАЛОН – вакцина жива атенуйована проти кокцидіозу курей (з розчинником)

Vaxxinova Іnternational B.V., Королівство Нідерландів

1. VAXXON CHB – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту птиці штами Массачусетс та 28/86

2. VAXXON ILT - вакцина жива ліофілізована (з розчинником VAXXON DILUENT) проти інфекційного ларинготрахеїту птиці

3. VAXXON ND-IB3-EDS − вакцина інактивована емульгована проти інфекційного бронхіту, ньюкаслської хвороби та синдрому зниження несучості’76

4. VAXXON AE – вакцина жива ліофілізована проти енцефаломієліту птиці

5. VAXXON IB H120 – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці

6. VAXXON REO – вакцина жива ліофілізована (з розчинником VAXXON DILUENT REO) проти вірусного артриту \ теносиновіту птиці

7. VAXXON SHS – вакцина жива ліофілізована проти пневмовірусної інфекції птиці

Зоетіс Інк., США

1. Пулвак Бурса Ф (Пулвак Бурса Плюс), Poulvac Bursa F (Poulvac Bursa Plus) – вакцина жива ліофілізована проти інфекційної бурсальної хвороби птиці

2. Фарошур Голд B - вакцина інактивована проти бешихи, лептоспірозу та парвовірозу свиней

АБІК Біолоджикал Лабораторіз Лтд., Ізраїль

1. ТАбік Н-120, TAbic H-120 – вакцина жива проти інфекційного бронхіту курей

АТ «Біовета», Чеська Республіка

1. БіоЕквін F, BioEquin F – вакцина інактивована проти грипу коней

2. БіоЕквін FT, BioEquin FT – вакцина інактивована проти грипу та правцю коней

БіоЧек Б.В., Королівство Нідерландів

1. Тест-набір для виявлення антитіл проти вірусу інфекційного бронхіту птиці (Infectious Bronchitis Virus Antibody Test Kit)

2. Тест-набір для виявлення антитіл проти вірусу хвороби Ньюкасла (Newcastle Disease Antibody Test Kit)

3. Тест-набір для виявлення антитіл проти енцефаломієліту птиці(Avian Encephalomyelitis Antibody Test Kit)

4. Тест-набір для виявлення антитіл проти інфекційної бурсальної хвороби птиці (Infectious Bursal Disease Antibody Test Kit)

5. Тест-набір для виявлення антитіл проти Мікоплазми галісептікум птиці (Mycoplasma gallisepticum Antibody Test Kit)

6. Тест-набір для виявлення антитіл проти вірусу інфекційного ринотрахеїту птиці (Avian Rhinotracheitis Antibody Test Kit)

7. Тест-набір для виявлення антитіл проти Мікоплазми синовіє птиці (Mycoplasma synoviae Antibody Test Kit)

8. Тест-набір для виявлення антитіл проти реовірусної інфекції птиці (Avian Reovirus Antibody Test Kit)

9. Тест-набір для виявлення антитіл проти синдрому зниження несучості (Egg Drop Syndrome Antibody Test Kit)

 

Державне підприємство "Сумська біологічна фабрика", Україна

1. Концентрована гідроокисалюмінієва формолвакцина проти емфізематозного карбункулу великої рогатої худоби і овець

Берінгер Інгельхайм Енімал Хелс Франс СКС, Франція

1. Інактивований антиген проти сказу зі штаму G52 Wistar

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "А"

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Порциліс ® КоліКлос, Porcilis ® ColiClos − вакцина проти неонатального ентеротоксикозу і некротичного ентериту свиней

2. Порциліс ® M1 ID, Porcilis ® M1 ID − вакцина проти ензоотичної пневмонії свиней

3. Паракокс®-5, Paracox®-5 − вакцина жива проти кокцидіозу курей

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Інгельвак ЦиркоФЛЕКС® – вакцина інактивована проти цирковіруcної інфекції свиней

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. Polimun La-Sota, Полімун Ла-Сота – вакцина проти ньюкаслської хвороби птиці, жива

2. Polimun ND Clon 124, Полімун НХ Клон – вакцина проти ньюкаслської хвороби птиці, жива

ФОП Цуканова І.М., Україна

1. Препарат імуномодулюючий “Життєдар”

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "Б"

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Porcilis ® Lawsonia, Порциліс ® Lawsonia – вакцина інактивована ліофілізована проти ентеропатії (ілеїту) свиней

2. Порциліс ® PCV M. Hyo, Porcilis ® PCV M. Hyo − вакцина субодинична проти цирковірусної інфекції та ензоотичної пневмонії свиней

3. Порциліс ® РРСС, Porcilis ® PRRS – вакцина жива ліофілізована проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней

4. Бовіліс ® Ротавек Корона , Bovilis ® Rotavec Corona – вакцина інактивована проти ротавірусної, коронавірусної інфекції та ешеріхіозу великої рогатої худоби

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Ентерізол Ілеітіс – вакцина жива ліофілізована з розчинником для профілактики синдромів ентеропатії у свиней, викликаних Lawsonia intracellularis

Зоетіс Інк., США

1. Пулвак ND Ла Сота, Poulvac ND La Sota – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби птиці

ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина

1. ФЕБРІВАК 3-ПЛЮС (Febrivac 3-PLUS) - вакцина інактивована адсорбована проти вірусного ентериту, ботулізму і геморагічної пневмонії норок

2. ФЕБРІВАК ДІСТ (Febrivac DIST) - вакцина жива проти чуми норок та тхорів

Лабораторіос Хіпра, С.А., Іспанія

1. НАЗІМ, NASYM – вакцина жива атенуйована проти респіраторно-синцитіальної інфекції великої рогатої худоби з розчинником

VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження щодо відмови заявникам в реєстрації