Ukrainian Afrikaans Albanian Arabic Armenian Azerbaijani Basque Belarusian Bosnian Bulgarian Catalan Chinese (Simplified) Chinese (Traditional) Croatian Czech Danish Dutch English Estonian Filipino Finnish French Galician Georgian German Greek Haitian Creole Hebrew Hindi Hungarian Icelandic Indonesian Irish Italian Japanese Kannada Korean Latvian Lithuanian Macedonian Malay Maltese Norwegian Persian Polish Portuguese Romanian Russian Serbian Slovak Slovenian Spanish Swahili Swedish Thai Turkish Urdu Vietnamese Welsh Yiddish

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії,

що відбудеться 23.09.2021 року в ДНКІБШМ

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

Vaxxinova Іnternational B.V., Королівство Нідерландів

1. Vaxxon Coryza 3 – вакцина інактивована тривалентна проти гемофільозу птиці

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Рабітек, Rabitec – вакцина жива атенуйована проти вірусу сказу лисиць та єнотовидних собак

2. Вектормун FP ILT + AE, Vectormune FP ILT + AE – вакцина векторна жива ліофілізована проти віспи, ларинготрахеїту та енцефаломієліту птиці

3. Сальмопорк, Salmoporc - вакцина жива ліофілізована проти сальмонельозу свиней, викликаного Salmonella Typhimurinum

4. СЕВАК КОРИМУН 4 К, CEVAC CORYMUNE 4 K – вакцина інактивована бактеріальна проти інфекційного риніту та сальмонельозу птиці, викликаного Salmonella enteritidis

 

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. POLIMUN IB VAR 2, ПОЛІМУН ІБК ВАР 2 – вакцина проти інфекційного бронхіту курей зі штаму VAR2/2, жива

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. ВАКСІТЕК ГВІ+ІБХ+НХ, VAXXITEK™ HVT+IBD+ND – вакцина жива векторна проти хвороби Марека, інфекційної бурсальної хвороби та ньюкаслської хвороби

2. ВАКСІТЕК ГВІ+ІБХ+ІЛТ, VAXXITEK™ HVT+IBD+ILT – вакцина жива векторна проти хвороби Марека, інфекційної бурсальної хвороби та інфекційного ларинготрахеїту птиці

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

ГУАНЧЖОУ МІКРОТУС ІНТЕРНЕШЕНЛ БІОТЕХНОЛОДЖИ Ко. ЛТД, Китайська Народна Республіка

1. Експерт-тест набір для визначення антибіотиків у молоці (беталактами, тетрацикліни, хлорамфенікол, стрептоміцин)

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Ентеріколікс, Entericolix – вакцина інактивована проти колібактеріозу та некротичного ентериту свиней, викликаного E. Coli та C. perfringens типу C

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. BOVIMUN MAST, БОВІМУН МАСТ – вакцина проти маститу корів полівалентна, інактивована

2. BOVIMUN NEO, БОВІМУН НЕО вакцина проти ротавірусної, коронавірусної інфекції, ешерихіозу та клостридіозу ВРХ, інактивована

Піонер Хай-Бред Інтернешнл, Інк., США

1. Піонер бренд 11А44, Pioneer® brand 11А44 Rapid React . Інокулянт-реаніматор універсальний силосний

2. Піонер бренд 11Г22, Pioneer® brand 11G22 Rapid React . Інокулянт для силосування сінажу із злакових трав і зернових

ГЕНЕРА Iнк., Республіка Хорватія

1. Авішилд IB GI-13, Avishield IB GI-13 - вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. М+ПАКтм, M+PACтм  вакцина інактивована для профілактики ензоотичної пневмонії свиней

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Парворувакс, Parvoruvax – вакцина асоційована інактивована проти парвовірозу та бешихи свиней

Лабораторіос Хіпра, С.А., Іспанія

1. ХІПРАБОВІС СОМНІ/ЛкТ, HIPRABOVIS SOMNI/Lkt – вакцина інактивована проти пневмонії великої рогатої худоби

2. EVALON, ЕВАЛОН – вакцина жива атенуйована проти кокцидіозу курей (з розчинником)

Vaxxinova Іnternational B.V., Королівство Нідерландів

1. VAXXON CHB – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту птиці штами Массачусетс та 28/86

2. VAXXON ILT - вакцина жива ліофілізована (з розчинником VAXXON DILUENT) проти інфекційного ларинготрахеїту птиці

3. VAXXON ND-IB3-EDS − вакцина інактивована емульгована проти інфекційного бронхіту, ньюкаслської хвороби та синдрому зниження несучості’76

4. VAXXON AE – вакцина жива ліофілізована проти енцефаломієліту птиці

5. VAXXON IB H120 – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці

6. VAXXON REO – вакцина жива ліофілізована (з розчинником VAXXON DILUENT REO) проти вірусного артриту \ теносиновіту птиці

7. VAXXON SHS – вакцина жива ліофілізована проти пневмовірусної інфекції птиці

Зоетіс Інк., США

1. Пулвак Бурса Ф (Пулвак Бурса Плюс), Poulvac Bursa F (Poulvac Bursa Plus) – вакцина жива ліофілізована проти інфекційної бурсальної хвороби птиці

2. Фарошур Голд B - вакцина інактивована проти бешихи, лептоспірозу та парвовірозу свиней

АБІК Біолоджикал Лабораторіз Лтд., Ізраїль

1. ТАбік Н-120, TAbic H-120 – вакцина жива проти інфекційного бронхіту курей

АТ «Біовета», Чеська Республіка

1. БіоЕквін F, BioEquin F – вакцина інактивована проти грипу коней

2. БіоЕквін FT, BioEquin FT – вакцина інактивована проти грипу та правцю коней

БіоЧек Б.В., Королівство Нідерландів

1. Тест-набір для виявлення антитіл проти вірусу інфекційного бронхіту птиці (Infectious Bronchitis Virus Antibody Test Kit)

2. Тест-набір для виявлення антитіл проти вірусу хвороби Ньюкасла (Newcastle Disease Antibody Test Kit)

3. Тест-набір для виявлення антитіл проти енцефаломієліту птиці(Avian Encephalomyelitis Antibody Test Kit)

4. Тест-набір для виявлення антитіл проти інфекційної бурсальної хвороби птиці (Infectious Bursal Disease Antibody Test Kit)

5. Тест-набір для виявлення антитіл проти Мікоплазми галісептікум птиці (Mycoplasma gallisepticum Antibody Test Kit)

6. Тест-набір для виявлення антитіл проти вірусу інфекційного ринотрахеїту птиці (Avian Rhinotracheitis Antibody Test Kit)

7. Тест-набір для виявлення антитіл проти Мікоплазми синовіє птиці (Mycoplasma synoviae Antibody Test Kit)

8. Тест-набір для виявлення антитіл проти реовірусної інфекції птиці (Avian Reovirus Antibody Test Kit)

9. Тест-набір для виявлення антитіл проти синдрому зниження несучості (Egg Drop Syndrome Antibody Test Kit)

 

Державне підприємство "Сумська біологічна фабрика", Україна

1. Концентрована гідроокисалюмінієва формолвакцина проти емфізематозного карбункулу великої рогатої худоби і овець

Берінгер Інгельхайм Енімал Хелс Франс СКС, Франція

1. Інактивований антиген проти сказу зі штаму G52 Wistar

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "А"

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Порциліс ® КоліКлос, Porcilis ® ColiClos − вакцина проти неонатального ентеротоксикозу і некротичного ентериту свиней

2. Порциліс ® M1 ID, Porcilis ® M1 ID − вакцина проти ензоотичної пневмонії свиней

3. Паракокс®-5, Paracox®-5 − вакцина жива проти кокцидіозу курей

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Інгельвак ЦиркоФЛЕКС® – вакцина інактивована проти цирковіруcної інфекції свиней

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. Polimun La-Sota, Полімун Ла-Сота – вакцина проти ньюкаслської хвороби птиці, жива

2. Polimun ND Clon 124, Полімун НХ Клон – вакцина проти ньюкаслської хвороби птиці, жива

ФОП Цуканова І.М., Україна

1. Препарат імуномодулюючий “Життєдар”

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "Б"

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Porcilis ® Lawsonia, Порциліс ® Lawsonia – вакцина інактивована ліофілізована проти ентеропатії (ілеїту) свиней

2. Порциліс ® PCV M. Hyo, Porcilis ® PCV M. Hyo − вакцина субодинична проти цирковірусної інфекції та ензоотичної пневмонії свиней

3. Порциліс ® РРСС, Porcilis ® PRRS – вакцина жива ліофілізована проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней

4. Бовіліс ® Ротавек Корона , Bovilis ® Rotavec Corona – вакцина інактивована проти ротавірусної, коронавірусної інфекції та ешеріхіозу великої рогатої худоби

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Ентерізол Ілеітіс – вакцина жива ліофілізована з розчинником для профілактики синдромів ентеропатії у свиней, викликаних Lawsonia intracellularis

Зоетіс Інк., США

1. Пулвак ND Ла Сота, Poulvac ND La Sota – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби птиці

ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина

1. ФЕБРІВАК 3-ПЛЮС (Febrivac 3-PLUS) - вакцина інактивована адсорбована проти вірусного ентериту, ботулізму і геморагічної пневмонії норок

2. ФЕБРІВАК ДІСТ (Febrivac DIST) - вакцина жива проти чуми норок та тхорів

Лабораторіос Хіпра, С.А., Іспанія

1. НАЗІМ, NASYM – вакцина жива атенуйована проти респіраторно-синцитіальної інфекції великої рогатої худоби з розчинником

VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження щодо відмови заявникам в реєстрації

 

На верх