Ukrainian Afrikaans Albanian Arabic Armenian Azerbaijani Basque Belarusian Bosnian Bulgarian Catalan Chinese (Simplified) Chinese (Traditional) Croatian Czech Danish Dutch English Estonian Filipino Finnish French Galician Georgian German Greek Haitian Creole Hebrew Hindi Hungarian Icelandic Indonesian Irish Italian Japanese Kannada Korean Latvian Lithuanian Macedonian Malay Maltese Norwegian Persian Polish Portuguese Romanian Russian Serbian Slovak Slovenian Spanish Swahili Swedish Thai Turkish Urdu Vietnamese Welsh Yiddish

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії,

що відбудеться 23.09.2021 року в ДНКІБШМ

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

Vaxxinova Іnternational B.V., Королівство Нідерландів

1. Vaxxon Coryza 3 – вакцина інактивована тривалентна проти гемофільозу птиці

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Рабітек, Rabitec – вакцина жива атенуйована проти вірусу сказу лисиць та єнотовидних собак

2. Вектормун FP ILT + AE, Vectormune FP ILT + AE – вакцина векторна жива ліофілізована проти віспи, ларинготрахеїту та енцефаломієліту птиці

3. Сальмопорк, Salmoporc - вакцина жива ліофілізована проти сальмонельозу свиней, викликаного Salmonella Typhimurinum

4. СЕВАК КОРИМУН 4 К, CEVAC CORYMUNE 4 K – вакцина інактивована бактеріальна проти інфекційного риніту та сальмонельозу птиці, викликаного Salmonella enteritidis

 

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. POLIMUN IB VAR 2, ПОЛІМУН ІБК ВАР 2 – вакцина проти інфекційного бронхіту курей зі штаму VAR2/2, жива

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. ВАКСІТЕК ГВІ+ІБХ+НХ, VAXXITEK™ HVT+IBD+ND – вакцина жива векторна проти хвороби Марека, інфекційної бурсальної хвороби та ньюкаслської хвороби

2. ВАКСІТЕК ГВІ+ІБХ+ІЛТ, VAXXITEK™ HVT+IBD+ILT – вакцина жива векторна проти хвороби Марека, інфекційної бурсальної хвороби та інфекційного ларинготрахеїту птиці

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

ГУАНЧЖОУ МІКРОТУС ІНТЕРНЕШЕНЛ БІОТЕХНОЛОДЖИ Ко. ЛТД, Китайська Народна Республіка

1. Експерт-тест набір для визначення антибіотиків у молоці (беталактами, тетрацикліни, хлорамфенікол, стрептоміцин)

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Ентеріколікс, Entericolix – вакцина інактивована проти колібактеріозу та некротичного ентериту свиней, викликаного E. Coli та C. perfringens типу C

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. BOVIMUN MAST, БОВІМУН МАСТ – вакцина проти маститу корів полівалентна, інактивована

2. BOVIMUN NEO, БОВІМУН НЕО вакцина проти ротавірусної, коронавірусної інфекції, ешерихіозу та клостридіозу ВРХ, інактивована

Піонер Хай-Бред Інтернешнл, Інк., США

1. Піонер бренд 11А44, Pioneer® brand 11А44 Rapid React . Інокулянт-реаніматор універсальний силосний

2. Піонер бренд 11Г22, Pioneer® brand 11G22 Rapid React . Інокулянт для силосування сінажу із злакових трав і зернових

ГЕНЕРА Iнк., Республіка Хорватія

1. Авішилд IB GI-13, Avishield IB GI-13 - вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. М+ПАКтм, M+PACтм  вакцина інактивована для профілактики ензоотичної пневмонії свиней

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Парворувакс, Parvoruvax – вакцина асоційована інактивована проти парвовірозу та бешихи свиней

Лабораторіос Хіпра, С.А., Іспанія

1. ХІПРАБОВІС СОМНІ/ЛкТ, HIPRABOVIS SOMNI/Lkt – вакцина інактивована проти пневмонії великої рогатої худоби

2. EVALON, ЕВАЛОН – вакцина жива атенуйована проти кокцидіозу курей (з розчинником)

3. НАЗІМ, NASYM – вакцина жива атенуйована проти респіраторно-синцитіальної інфекції великої рогатої худоби з розчинником

Vaxxinova Іnternational B.V., Королівство Нідерландів

1. VAXXON CHB – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту птиці штами Массачусетс та 28/86

2. VAXXON ILT - вакцина жива ліофілізована (з розчинником VAXXON DILUENT) проти інфекційного ларинготрахеїту птиці

3. VAXXON ND-IB3-EDS − вакцина інактивована емульгована проти інфекційного бронхіту, ньюкаслської хвороби та синдрому зниження несучості’76

4. VAXXON AE – вакцина жива ліофілізована проти енцефаломієліту птиці

5. VAXXON IB H120 – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці

6. VAXXON REO – вакцина жива ліофілізована (з розчинником VAXXON DILUENT REO) проти вірусного артриту \ теносиновіту птиці

7. VAXXON SHS – вакцина жива ліофілізована проти пневмовірусної інфекції птиці

Зоетіс Інк., США

1. Пулвак Бурса Ф (Пулвак Бурса Плюс), Poulvac Bursa F (Poulvac Bursa Plus) – вакцина жива ліофілізована проти інфекційної бурсальної хвороби птиці

2. Фарошур Голд B - вакцина інактивована проти бешихи, лептоспірозу та парвовірозу свиней

АБІК Біолоджикал Лабораторіз Лтд., Ізраїль

1. ТАбік Н-120, TAbic H-120 – вакцина жива проти інфекційного бронхіту курей

АТ «Біовета», Чеська Республіка

1. БіоЕквін F, BioEquin F – вакцина інактивована проти грипу коней

2. БіоЕквін FT, BioEquin FT – вакцина інактивована проти грипу та правцю коней

БіоЧек Б.В., Королівство Нідерландів

1. Тест-набір для виявлення антитіл проти вірусу інфекційного бронхіту птиці (Infectious Bronchitis Virus Antibody Test Kit)

2. Тест-набір для виявлення антитіл проти вірусу хвороби Ньюкасла (Newcastle Disease Antibody Test Kit)

3. Тест-набір для виявлення антитіл проти енцефаломієліту птиці(Avian Encephalomyelitis Antibody Test Kit)

4. Тест-набір для виявлення антитіл проти інфекційної бурсальної хвороби птиці (Infectious Bursal Disease Antibody Test Kit)

5. Тест-набір для виявлення антитіл проти Мікоплазми галісептікум птиці (Mycoplasma gallisepticum Antibody Test Kit)

6. Тест-набір для виявлення антитіл проти вірусу інфекційного ринотрахеїту птиці (Avian Rhinotracheitis Antibody Test Kit)

7. Тест-набір для виявлення антитіл проти Мікоплазми синовіє птиці (Mycoplasma synoviae Antibody Test Kit)

8. Тест-набір для виявлення антитіл проти реовірусної інфекції птиці (Avian Reovirus Antibody Test Kit)

9. Тест-набір для виявлення антитіл проти синдрому зниження несучості (Egg Drop Syndrome Antibody Test Kit)

 

Державне підприємство "Сумська біологічна фабрика", Україна

1. Концентрована гідроокисалюмінієва формолвакцина проти емфізематозного карбункулу великої рогатої худоби і овець

Берінгер Інгельхайм Енімал Хелс Франс СКС, Франція

1. Інактивований антиген проти сказу зі штаму G52 Wistar

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "А"

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Порциліс ® КоліКлос, Porcilis ® ColiClos − вакцина проти неонатального ентеротоксикозу і некротичного ентериту свиней

2. Порциліс ® M1 ID, Porcilis ® M1 ID − вакцина проти ензоотичної пневмонії свиней

3. Паракокс®-5, Paracox®-5 − вакцина жива проти кокцидіозу курей

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Інгельвак ЦиркоФЛЕКС® – вакцина інактивована проти цирковіруcної інфекції свиней

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. Polimun La-Sota, Полімун Ла-Сота – вакцина проти ньюкаслської хвороби птиці, жива

2. Polimun ND Clon 124, Полімун НХ Клон – вакцина проти ньюкаслської хвороби птиці, жива

ФОП Цуканова І.М., Україна

1. Препарат імуномодулюючий “Життєдар”

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "Б"

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Porcilis ® Lawsonia, Порциліс ® Lawsonia – вакцина інактивована ліофілізована проти ентеропатії (ілеїту) свиней

2. Порциліс ® PCV M. Hyo, Porcilis ® PCV M. Hyo − вакцина субодинична проти цирковірусної інфекції та ензоотичної пневмонії свиней

3. Порциліс ® РРСС, Porcilis ® PRRS – вакцина жива ліофілізована проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней

4. Бовіліс ® Ротавек Корона , Bovilis ® Rotavec Corona – вакцина інактивована проти ротавірусної, коронавірусної інфекції та ешеріхіозу великої рогатої худоби

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Ентерізол Ілеітіс™ – вакцина жива ліофілізована з розчинником для профілактики синдромів ентеропатії у свиней, викликаних Lawsonia intracellularis

Зоетіс Інк., США

1. Пулвак ND Ла Сота, Poulvac ND La Sota – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби птиці

ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина

1. ФЕБРІВАК 3-ПЛЮС (Febrivac 3-PLUS) - вакцина інактивована адсорбована проти вірусного ентериту, ботулізму і геморагічної пневмонії норок

2. ФЕБРІВАК ДІСТ (Febrivac DIST) - вакцина жива проти чуми норок та тхорів

 

VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження щодо відмови заявникам в реєстрації

 

Деталі
Категорія: Держфармкомісія

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії,

що відбудеться 24.06.2021 року в ДНКІБШМ у форматі відеоконференції

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

 

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

  1. Нобіліс® SE жива, Nobilis® SE live – вакцина жива проти сальмонельозу птиці

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, Угорщина

  1. Некстмун, Nextmune – вакцина жива імунокомплексна заморожена проти інфекційної бурсальної хвороби птиці

ТОВ “БІОТЕСТЛАБ”», Україна

  1. BOVIMUN MAST, БОВІМУН МАСТ – вакцина проти маститу корів полівалентна, інактивована
  2. BOVIMUN NEO, БОВІМУН НЕО вакцина проти ротавірусної, коронавірусної інфекції, ешерихіозу та клостридіозу ВРХ, інактивована

ГУАНЧЖОУ МІКРОТУС ІНТЕРНЕШЕНЛ БІОТЕХНОЛОДЖИ Ко. ЛТД, Китайська Народна Республіка

  1. Експерт-тест набір для визначення антибіотиків у молоці (беталактами, тетрацикліни, хлорамфенікол, стрептоміцин)

Піонер Хай-Бред Інтернешнл, Інк., США

  1. Піонер бренд 11А44, Pioneer® brand 11А44 Rapid React . Інокулянт-реаніматор універсальний силосний
  2. Піонер бренд 11Г22, Pioneer® brand 11G22 Rapid React . Інокулянт для силосування сінажу із злакових трав і зернових

ГЕНЕРА Iнк., Республіка Хорватія

  1. Авішилд IB GI-13, Avishield IB GI-13 - вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

  1. Нобіліс® ІБ Ма5, Nobilis® IB Ma5 − вакцина жива проти інфекційного бронхіту птиці у формі сфереон
  2. Нобіліс® Ма5+Клон30, Nobilis® Ma5+Clone30 – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту та ньюкаслської хвороби курей у формі сфереон

ННЦ “Інститут експериментальної і клінічної ветеринарної медицини”, Україна

  1. Антиген бруцельозний для роз-бенгал проби (РБП)

Біо Нот Інк, Республіка Корея

  1. Діагностична тест-система “Anigen Rapid ASFV Test Kit” для виявлення антигену вірусу африканської чуми свиней методом хроматографічного імуноаналізу

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, Угорщина

  1. Севак RISPENS, Cevac RISPENS – вакцина жива клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека птиці

 

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

 

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

  1. Ділувак® Форте, Diluvac® Forte – розчинник-ад’ювант для вакцин, що застосовуються ін’єкційно для імунізації свиней
  2. Нобіліс® Ділавія, Nobilis® Dilavia – розчинник-ад’ювант для ліофілізованих вакцин, що застосовуються для імунізації птиці ін’єкційним методом
  3. Нобіліс® Ділуент FD, Nobilis® Diluent FD – розчинник ліофілізованих вакцин, що застосовуються ін’єкційно для імунізації птиці

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

  1. Інгельвак МікоФЛЕКС® – вакцина інактивована проти ензоотичної пневмонії свиней
  2. Інгельвак ЦиркоФЛЕКС® – вакцина інактивована проти цирковіруcної інфекції свиней
  3. Галлівак ІБ88 Нео, Gallivac IB88 Neo – вакцина жива проти інфекційного бронхіту птиці
  4. Галлімун 303 НХ+ІБ+РТ, Gallimune 303 ND+IB+ART − вакцина інактивована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту та ринотрахеїту птиці
  5. Рабізин, Rabisin – вакцина інактивована проти сказу тварин

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С.А., Іспанія

  1. НЕУМOСУІН, NEUMOSUIN – вакцина і нактивована проти актинобацильозної плевропневмонії свиней
  2. ERYSENG PARVO/LEPTO, ЕРІСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО – вакцина інактивована проти парвовірусної інфекції свиней, бешихи свиней та лептоспірозу

Сева Санте Анімаль, Франція

  1. СЕВАК БРОЙЛЕР НХ K, CEVAC BROILER ND K − вакцина масляна інактивована емульгована проти ньюкаслської хвороби птиці

Зоетіс Інк., США

  1. Кетлмастер Голд ФП 5 Л5 – вакцина комбінована проти вірусних респіраторних захворювань та лептоспірозу великої рогатої худоби
  2. Пулвак IB Праймер, Poulvac IB Primer – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці
  3. Імпровак – засіб для імунологічної кастрації свиней
  4. Інфорс 3 - вакцина жива ліофілізована проти інфекційного ринотрахеїту, парагрипу-3 та респіраторно-синцитіальної інфекції великої рогатої худоби з розчинником

ТОВ “БІОТЕСТЛАБ”», Україна

  1. РОLIMUN ND Hitchner B1 + ІВ Н120, ПОЛІМУН НХ Хітчнер В1 + ІБК Н120 – вакцина проти ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту курей, жива
  2. РОLIMUN ND Hitchner B1, ПОЛІМУН НХ Хітчнер В1 – вакцина проти ньюкаслської хвороби птиці, жива
  3. Lapimun Gem, Лапімун Гем - вакцина проти геморагічної хвороби кролів, інактивована

ІЗО С.р.л.a социо уніко, Італія

  1. VAXXON POX – вакцина жива ліофілізована (з розчинником) проти віспи птиці
  2. VAXXON ND-IB-IBD-REO − вакцина  інактивована емульгована проти вірусного теносиновіту, інфекційного бронхіту, хвороби Гамборо та ньюкаслської хвороби.

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "А"

Сева Санте Анімаль, Франція

  1. Прогрессис, Progressis − вакцина інактивована проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней (PRRS)

ТОВ “БІОТЕСТЛАБ”, Україна

  1. SUIMUN CSF LK-M, СУІМУН КЧС ЛК- М вакцина проти класичної чуми свиней, жива

Державний науково-дослідний інститут з лабораторної діагностики та ветеринарно-санітарної експертизи, Україна; ННЦ "Інститут експериментальної і клінічної ветеринарної медицини", Україна

  1. Тест-система для виявлення ДНК вірусу африканської чуми свиней методом полімеразної ланцюгової реакції “Sui-DNA-test-ASF virus”

Сева Санте Анімаль, Франція

  1. СЕВАК САЛЬМОВАК, CEVAC SALMOVAC – вакцина жива ліофілізована проти сальмонельозу птиці

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

        1.Антиген V-RG для пероральної антирабічної вакцини для м'ясоїдних тварин

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "Б"

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

  1. Нобіліс® Саленвак Т, Nobilis® Salenvac T − вакцина інактивована для профілактики сальмонельозу птиці
  2. Нобівак® Рабієс, Nobivac® Rabies − вакцина інактивована проти сказу тварин
  3. Нобівак® РЛ, Nobivac® RL − вакцина інактивована проти сказу й лептоспірозу собак

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

  1. Інгельвак РРССФЛЕКС® ЄС – вакцина жива ліофілізована з розчинником проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней
  2. РепроЦик® РРСС ЄС – вакцина жива ліофілізована з розчинником ІмпранФЛЕКС проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней
  3. Рабізин, Rabisin – вакцина інактивована проти сказу тварин

Сева Санте Анімаль, Франція

  1. РЕСПІПОРК ФЛЮПАН H1N1, RESPIPORC FLUPAN H1N1 – вакцина інактивована проти грипу свиней, викликаного пандемічним штамом H1N1

Зоетіс Інк., США

  1. Дурамун Плюс 5Л4 – вакцина комбінована проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парагрипу, парвовірозу та лептоспірозу собак
  2. Дурамун Плюс 5Л4/СвК – вакцина комбінована проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парагрипу, парвовірозу, лептоспірозу та коронавірозу собак

ТОВ “БІОТЕСТЛАБ”, Україна

  1. LAPIMUN GEMІХ-3, ЛАПІМУН ГЕМІКС-3 – вакцина проти геморагічної хвороби та міксоматозу кролів
Деталі
Категорія: Держфармкомісія
  1. Перелік ветеринарних імунобіологічних препаратів, що зареєстровані в Україні станом на 13.04.2021 р.
  2. НАСТАНОВА ЩОДО ВИЗНАЧЕННЯ БЕЗПЕЧНОСТІ (НЕШКІДЛИВОСТІ)
  3. Про затвердження положень про секції Державної фармакологічної комісії ветеринарних препаратів
  4. Прейскурант вартості робіт по експертизі та реєстраційних випробувань з метою державної реєстрації ВІП
На верх