Ukrainian Afrikaans Albanian Arabic Armenian Azerbaijani Basque Belarusian Bosnian Bulgarian Catalan Chinese (Simplified) Chinese (Traditional) Croatian Czech Danish Dutch English Estonian Filipino Finnish French Galician Georgian German Greek Haitian Creole Hebrew Hindi Hungarian Icelandic Indonesian Irish Italian Japanese Kannada Korean Latvian Lithuanian Macedonian Malay Maltese Norwegian Persian Polish Portuguese Romanian Russian Serbian Slovak Slovenian Spanish Swahili Swedish Thai Turkish Urdu Vietnamese Welsh Yiddish

 

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії,

що відбудеться 16.12.2021 року в ДНКІБШМ

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, _____________________________________________________________________________________

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Рабітек, Rabitec – вакцина жива атенуйована проти вірусу сказу лисиць та єнотовидних собак

ТОВ «Компанія Інвет», Україна

1. Пробіотик МАКС, Probiotyk MAX

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

Сева Санте Анімаль, Франція

1. СЕВАК КОРИМУН 4 К, CEVAC CORYMUNE 4 K – вакцина інактивована бактеріальна проти інфекційного риніту та сальмонельозу птиці, викликаного Salmonella enteritidis

2. Сальмопорк, Salmoporc - вакцина жива ліофілізована проти сальмонельозу свиней, викликаного Salmonella Typhimurinum

Лабораторіос Хіпра, С.А., Іспанія

1. СУІСЕНГ Diff A, SUISENG Diff A – вакцина інактивована проти Clostridioides difficile та Clostridium perfrringens у свиней

Vaxxinova Іnternational B.V., Королівство Нідерландів

1. Vaxxon Coryza 3 – вакцина інактивована тривалентна проти гемофільозу птиці

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. POLIMUN IB VAR 2, ПОЛІМУН ІБК ВАР 2 – вакцина проти інфекційного бронхіту курей зі штаму VAR2/2, жива

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Севак Трансмун, Cevac Transmune – вакцина жива ліофілізована комплексна проти інфекційної бурсальної хвороби

2. Севак Мегамун НХ-ІБ-СЗН-ПВІ К, Cevac Megamune ND-IB-EDS-SHS K – вакцина емульгована інактивована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту, синдрому зниження несучості та пневмовірусної інфекції птиці

3. ХІОГЕН, HYOGEN – вакцина інактивована емульгована проти ензоотичної пневмонії свиней

4. КОГЛАПІКС, COGLAPIX – вакцина інактивована проти плевропневмонії свиней, викликаної Actinobacillus pleuropneumoniae

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Немовак, Nemovac - вакцина жива ліофілізована проти пневмовірусної інфекції птиці

2. Діфтосек, Diftosec – вакцина жива ліофілізована проти віспи птиці

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С.А., Іспанія

1. Аускіпра GN, Auskipra GN - вакцина жива атенуйована проти хвороби Ауєскі, із штаму gE-Барта К61

Зоетіс Інк., США

1. Суваксін МГ один, Suvaxyn MH one – вакцина інактивована для профілактики ензоотичної пневмонії свиней

АТ «Біовета», Чеська Республіка

1. БіоЕквін Н, BioEquin H - вакцина інактивована проти герпесвірусної інфекції коней

Херсонське державне підприємство – біологічна фабрика, Україна

1. Вірус-вакцина суха проти ньюкаслської хвороби птиці із штаму «Ла-Сота»

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом «А»

Еланко Анімал Хелс Інк., Німеччина

1. AviPro ND Lasota – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби

2. AviPro IB H120 – вакцина жива ліофілізована для імунізації птиці проти інфекційного бронхіту

3. AviPro PRECISE – вакцина жива ліофілізована проти інфекційної бурсальної хвороби птиці

4. AviProAE – вакцина жива проти енцефаломієліту птиці

5. AviPro THYMOVAC – вакцина жива ліофілізована проти інфекційної анемії курчат

6. AviPro IBD XTREME – вакцина жива ліофілізована проти інфекційної бурсальної хвороби птиці

7. AviPro ND HB1 – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби

ТОВ «Біокор Текнолоджі ЛТД», Україна

1. Набір діагностичний «Biocore® ВАЧС» для виявлення ДНК вірусу африканської чуми свиней методом ПЛР у реальному часі

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. BOVIMUN MAST, БОВІМУН МАСТ – вакцина проти маститу корів полівалентна, інактивована

2. BOVIMUN NEO, БОВІМУН НЕО вакцина проти ротавірусної, коронавірусної інфекції, ешерихіозу та клостридіозу ВРХ, інактивована

3. BOVIMUN 4, БОВІМУН 4

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом «Б»

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Бовіліс ® Ротавек Корона , Bovilis ® Rotavec Corona – вакцина інактивована проти ротавірусної, коронавірусної інфекції та ешеріхіозу великої рогатої худоби

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, Угорщина

1. Новамун, Novamune – вакцина жива імунокомплексна заморожена проти інфекційної бурсальної хвороби птиці (хвороби Гамборо)

Державне підприємство «Сумська біологічна фабрика», Україна

1. Вірус-вакцина суха проти ньюкаслської хвороби птиці із штаму «Ла-Сота»

 

VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження щодо відмови заявникам в реєстрації

 

На верх