ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії,

що відбудеться 16.12.2021 року в ДНКІБШМ

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, _____________________________________________________________________________________

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Рабітек, Rabitec – вакцина жива атенуйована проти вірусу сказу лисиць та єнотовидних собак

ТОВ «Компанія Інвет», Україна

1. Пробіотик МАКС, Probiotyk MAX

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

Сева Санте Анімаль, Франція

1. СЕВАК КОРИМУН 4 К, CEVAC CORYMUNE 4 K – вакцина інактивована бактеріальна проти інфекційного риніту та сальмонельозу птиці, викликаного Salmonella enteritidis

2. Сальмопорк, Salmoporc - вакцина жива ліофілізована проти сальмонельозу свиней, викликаного Salmonella Typhimurinum

Лабораторіос Хіпра, С.А., Іспанія

1. СУІСЕНГ Diff A, SUISENG Diff A – вакцина інактивована проти Clostridioides difficile та Clostridium perfrringens у свиней

Vaxxinova Іnternational B.V., Королівство Нідерландів

1. Vaxxon Coryza 3 – вакцина інактивована тривалентна проти гемофільозу птиці

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. POLIMUN IB VAR 2, ПОЛІМУН ІБК ВАР 2 – вакцина проти інфекційного бронхіту курей зі штаму VAR2/2, жива

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Севак Трансмун, Cevac Transmune – вакцина жива ліофілізована комплексна проти інфекційної бурсальної хвороби

2. Севак Мегамун НХ-ІБ-СЗН-ПВІ К, Cevac Megamune ND-IB-EDS-SHS K – вакцина емульгована інактивована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту, синдрому зниження несучості та пневмовірусної інфекції птиці

3. ХІОГЕН, HYOGEN – вакцина інактивована емульгована проти ензоотичної пневмонії свиней

4. КОГЛАПІКС, COGLAPIX – вакцина інактивована проти плевропневмонії свиней, викликаної Actinobacillus pleuropneumoniae

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Немовак, Nemovac - вакцина жива ліофілізована проти пневмовірусної інфекції птиці

2. Діфтосек, Diftosec – вакцина жива ліофілізована проти віспи птиці

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С.А., Іспанія

1. Аускіпра GN, Auskipra GN - вакцина жива атенуйована проти хвороби Ауєскі, із штаму gE-Барта К61

Зоетіс Інк., США

1. Суваксін МГ один, Suvaxyn MH one – вакцина інактивована для профілактики ензоотичної пневмонії свиней

АТ «Біовета», Чеська Республіка

1. БіоЕквін Н, BioEquin H - вакцина інактивована проти герпесвірусної інфекції коней

Херсонське державне підприємство – біологічна фабрика, Україна

1. Вірус-вакцина суха проти ньюкаслської хвороби птиці із штаму «Ла-Сота»

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом «А»

Еланко Анімал Хелс Інк., Німеччина

1. AviPro^™ ND Lasota – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби

2. AviPro^™ IB H120 – вакцина жива ліофілізована для імунізації птиці проти інфекційного бронхіту

3. AviPro^™ PRECISE – вакцина жива ліофілізована проти інфекційної бурсальної хвороби птиці

4. AviPro^™AE – вакцина жива проти енцефаломієліту птиці

5. AviPro^™ THYMOVAC – вакцина жива ліофілізована проти інфекційної анемії курчат

6. AviPro^™ IBD XTREME – вакцина жива ліофілізована проти інфекційної бурсальної хвороби птиці

7. AviPro^™ ND HB1 – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби

ТОВ «Біокор Текнолоджі ЛТД», Україна

1. Набір діагностичний «Biocore^® ВАЧС» для виявлення ДНК вірусу африканської чуми свиней методом ПЛР у реальному часі

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. BOVIMUN MAST, БОВІМУН МАСТ – вакцина проти маститу корів полівалентна, інактивована

2. BOVIMUN NEO, БОВІМУН НЕО вакцина проти ротавірусної, коронавірусної інфекції, ешерихіозу та клостридіозу ВРХ, інактивована

3. BOVIMUN 4, БОВІМУН 4

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом «Б»

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Бовіліс ^® Ротавек Корона , Bovilis ^® Rotavec Corona – вакцина інактивована проти ротавірусної, коронавірусної інфекції та ешеріхіозу великої рогатої худоби

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, Угорщина

1. Новамун, Novamune – вакцина жива імунокомплексна заморожена проти інфекційної бурсальної хвороби птиці (хвороби Гамборо)

Державне підприємство «Сумська біологічна фабрика», Україна

1. Вірус-вакцина суха проти ньюкаслської хвороби птиці із штаму «Ла-Сота»

 

VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження щодо відмови заявникам в реєстрації

 

Деталі

Категорія: Держфармкомісія