ПОРЯДОК ДЕННИЙ
засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії,
що відбудеться 30.06.2022 року в ДНКІБШМ
1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.
Доповідач: Керівник Національного агентства ветеринарних імунобіологічних препаратів, к.вет.наук, Бабкін М.В.
Список препаратів, що виносяться на розгляд
секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії
І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє
ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань
Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина
1. ВАКСІТЕК ГВІ+ІБХ+НХ, VAXXITEK™ HVT+IBD+ND – вакцина жива векторна проти хвороби Марека, інфекційної бурсальної хвороби та ньюкаслської хвороби
2. ВАКСІТЕК ГВІ+ІБХ+ІЛТ, VAXXITEK™ HVT+IBD+ILT – вакцина жива векторна проти хвороби Марека, інфекційної бурсальної хвороби та інфекційного ларинготрахеїту птиці
ТОВ "Компанія Інвет", Україна
1. Пробіотик МАКС, Probiotyk MAX
ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення
Сева Санте Анімаль, Франція
1. КОГЛАВАКС, COGLAVAX – вакцина інактивована полівалентна проти клостридіозів великої рогатої худоби, овець та кіз
Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина
1. Біораль Н120 Нео, Bioral H120 Neo – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці
2. ЕУРІКАН DHPPі2-Lmulti, EURICAN DHPPі2-Lmulti – вакцина проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу типу 2 та лептоспірозу собак
3. ЕУРІКАН Lmulti, EURICAN Lmulti – вакцина інактивована проти лептоспірозу собак
ЛАБОРАТОРІУС ХІПРА, С.А., Іспанія
1. ХІПРАВІАР-CLON/Н120, HIPRAVIAR-CLON/H120 – вакцина жива проти ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту птиці
БІОМУН КОМПАНІ, США
1. Реомун 3, Reomune 3 – вакцина інактивована емульгована проти реовірусної інфекції птиці
ТДВ “Інтерхім”, Україна
1. Аміксин (у формі таблеток)
2. Аміксин (у формі порошку (гранул))
ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна
1. Polimun POX, Полімун ПОКС – вакцина проти віспи птиці, жива
ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом «А»
V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом «Б» Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди
1. Нобіліс® ПЕ+Покс, Nobilis® AE+Pox – вакцина жива ліофілізована проти енцефаломієліту та віспи птиці
2. M+ПAК™, M+PAC™ − вакцина інактивована для профілактики ензоотичної пневмонії свиней
Сева Санте Анімаль, Франція
1. ЦИРКОВАК, CIRCOVAC − вакцина інактивована проти цирковірозу свиней 2 типу
2. ХІОГЕН, HYOGEN – вакцина інактивована емульгована проти ензоотичної пневмонії свиней
ЛАБОРАТОРІУС ХІПРА, С.А., Іспанія
1. ГРІПОРК (GRIPORK) – вакцина інактивована проти грипу свиней
VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження щодо відмови заявникам в реєстрації
ПОРЯДОК ДЕННИЙ
засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії,
що відбудеться 24.02.2022 року в ДНКІБШМ
1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.
Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, д.вет. наук, професор Клестова З.С.
Список препаратів, що виносяться на розгляд
секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії
І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє
ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань
ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення
Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди
1. Бовіліс® Vista Once SQ, Bovilis® Vista Once SQ – вакцина жива полівалентна проти ринотрахеїту, вірусної діареї, респіраторно-синцитіальної інфекції, парагрипу-3 і пастерельозу ВРХ
2. Бовіліс Vista 5 L5 SQ, Bovilis Vista 5 L5 SQ - вакцина полівалентна проти ринотрахеїту, вірусної діареї, парагрипу-3, респіраторно-синцитіальної інфекції та лептоспірозу ВРХ
3. Порциліс®PCV ID, Porcilis® PCV ID – інактивована субодинична вакцина проти цирковірусної інфекції свиней
4. Порциліс® Порколі Ділувак Форте, Porcilis® Porcoli Diluvac Forte – вакцина субодинична проти неонатального ентеротоксикозу свиней
ВІРБАK С.А., Франція
1. КАНІГЕН DHPPi/LR – вакцина полівалентна проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу, лептоспірозу та сказу собак
ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С.А., Іспанія
1. Hipraviar H120, Хіправіар Н120 - вакцина жива проти інфекційного бронхіту
БІОМУН КОМПАНІ, США
1. Стерильний розріджувач, Sterile Diluent
2. МАКСІМУН 6
ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна
1. «РАБІТЕСТ-РІФ (RABITEST-FAT)» набір глобулінів антирабічних флуоресціюючих
ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом «А»
Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди
1. Нобіліс® РЕО+ІБ+Г+НХ, Nobilis® Reo+IB+G+ND − вакцина інактивована проти реовірусної інфекції, інфекційного бронхіту, хвороби Гамборо та ньюкаслської хвороби птиці
2. Нобіліс®RT+IBmulti+G+ND, Nobilis® RT+IBmulti+G+ND – вакцина інактивована проти ринотрахеїту, інфекційного бронхіту, хвороби Гамборо та ньюкаслської хвороби курей
Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, Угорщина
1. РЕСПІПОРК ФЛЮПАН H1N1, RESPIPORC FLUPAN H1N1 – вакцина інактивована проти грипу свиней, викликаного пандемічним штамом H1N1
V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом «Б»
Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди
1. Порциліс®PCV, Porcilis® PCV – інактивована субодинична вакцина проти цирковірусної інфекції свиней
2. Розчинник для вакцини Porcilis® Lawsonia
3. Порциліс® Ері+Парво+Лепто, Porcilis® Ery+Parvo+Lepto – вакцина інактивована проти бешихи, парвовірозу і лептоспірозу свиней
4. Порциліс® КоліКлос, Porcilis® ColiClos − вакцина проти неонатального ентеротоксикозу і некротичного ентериту свиней
Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина
1. Пюревакс ВЛК, Purevax ® FeLV – вакцина жива рекомбінована проти лейкемії котів
2. Пюревакс РКПХ, Purevax ® RCPCH – вакцина проти вірусного ринотрахеїту, каліцивірозу, панлейкопенії та хламідіозу котів
3. Пюревакс РКП, Purevax ® RCP – вакцина проти вірусного ринотрахеїту, каліцивірозу та панлейкопенії котів
4. Інгельвак ЦиркоФЛЕКС - вакцина інактивована проти цирковірусної інфекції свиней
5. Інгельвак РРССФЛЕКС ЄС - вакцина жива ліофілізована з розчинником проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней
6. Галлімун 407 НХ+ІБ+СЗН+РТ, Gallimune 407 ND+IB+EDS+ART – вакцина інактивована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту, синдрому зниження несучості та ринотрахеїту птиці
Зоетіс Iнк., Сполучені Штати Америки
1. Ларинго-Вак / Laryngo-Vac – вакцина жива модифікована проти інфекційного ларинготрахеїту птиці з розчинником
VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження щодо відмови заявникам в реєстрації
Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, Угорщина
1. ПЕРСОВАК, PERSOVAC – вакцина жива ліофілізована проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней (РРСС)