ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії,

що відбудеться 24.02.2022 року в ДНКІБШМ

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, д.вет. наук, професор Клестова З.С.

 

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Бовіліс^® Vista Once SQ, Bovilis^® Vista Once SQ – вакцина жива полівалентна проти ринотрахеїту, вірусної діареї, респіраторно-синцитіальної інфекції, парагрипу-3 і пастерельозу ВРХ

2. Бовіліс Vista 5 L5 SQ, Bovilis Vista 5 L5 SQ - вакцина полівалентна проти ринотрахеїту, вірусної діареї, парагрипу-3, респіраторно-синцитіальної інфекції та лептоспірозу ВРХ

3. Порциліс^®PCV ID, Porcilis^® PCV ID – інактивована субодинична вакцина проти цирковірусної інфекції свиней

4. Порциліс^® Порколі Ділувак Форте, Porcilis^® Porcoli Diluvac Forte – вакцина субодинична проти неонатального ентеротоксикозу свиней

ВІРБАK С.А., Франція

1. КАНІГЕН DHPPi/LR – вакцина полівалентна проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу, лептоспірозу та сказу собак

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С.А., Іспанія

1. Hipraviar H120, Хіправіар Н120 - вакцина жива проти інфекційного бронхіту

БІОМУН КОМПАНІ, США

1. Стерильний розріджувач, Sterile Diluent

2. МАКСІМУН 6

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. «РАБІТЕСТ-РІФ (RABITEST-FAT)» набір глобулінів антирабічних флуоресціюючих

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом «А»

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Нобіліс^® РЕО+ІБ+Г+НХ, Nobilis^® Reo+IB+G+ND − вакцина інактивована проти реовірусної інфекції, інфекційного бронхіту, хвороби Гамборо та ньюкаслської хвороби птиці

2. Нобіліс^®RT+IBmulti+G+ND, Nobilis^® RT+IBmulti+G+ND – вакцина інактивована проти ринотрахеїту, інфекційного бронхіту, хвороби Гамборо та ньюкаслської хвороби курей

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, Угорщина

1. РЕСПІПОРК ФЛЮПАН H1N1, RESPIPORC FLUPAN H1N1 – вакцина інактивована проти грипу свиней, викликаного пандемічним штамом H1N1

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом «Б»

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Порциліс^®PCV, Porcilis^® PCV – інактивована субодинична вакцина проти цирковірусної інфекції свиней

2. Розчинник для вакцини Porcilis^® Lawsonia

3. Порциліс^® Ері+Парво+Лепто, Porcilis^® Ery+Parvo+Lepto – вакцина інактивована проти бешихи, парвовірозу і лептоспірозу свиней

4. Порциліс^® КоліКлос, Porcilis^® ColiClos − вакцина проти неонатального ентеротоксикозу і некротичного ентериту свиней

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Пюревакс ВЛК, Purevax ^® FeLV – вакцина жива рекомбінована проти лейкемії котів

2. Пюревакс РКПХ, Purevax ^® RCPCH – вакцина проти вірусного ринотрахеїту, каліцивірозу, панлейкопенії та хламідіозу котів

3. Пюревакс РКП, Purevax ^® RCP – вакцина проти вірусного ринотрахеїту, каліцивірозу та панлейкопенії котів

4. Інгельвак ЦиркоФЛЕКС - вакцина інактивована проти цирковірусної інфекції свиней

5. Інгельвак РРССФЛЕКС ЄС - вакцина жива ліофілізована з розчинником проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней

6. Галлімун 407 НХ+ІБ+СЗН+РТ, Gallimune 407 ND+IB+EDS+ART – вакцина інактивована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту, синдрому зниження несучості та ринотрахеїту птиці

Зоетіс Iнк., Сполучені Штати Америки

1. Ларинго-Вак / Laryngo-Vac – вакцина жива модифікована проти інфекційного ларинготрахеїту птиці з розчинником

 

VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження щодо відмови заявникам в реєстрації

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, Угорщина

1. ПЕРСОВАК, PERSOVAC – вакцина жива ліофілізована проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней (РРСС)

Деталі

Категорія: Держфармкомісія