Ukrainian Afrikaans Albanian Arabic Armenian Azerbaijani Basque Belarusian Bosnian Bulgarian Catalan Chinese (Simplified) Chinese (Traditional) Croatian Czech Danish Dutch English Estonian Filipino Finnish French Galician Georgian German Greek Haitian Creole Hebrew Hindi Hungarian Icelandic Indonesian Irish Italian Japanese Kannada Korean Latvian Lithuanian Macedonian Malay Maltese Norwegian Persian Polish Portuguese Romanian Russian Serbian Slovak Slovenian Spanish Swahili Swedish Thai Turkish Urdu Vietnamese Welsh Yiddish

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, що

відбудеться 04 липня 2019 року о 1000  в ДНКІБШМ

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

ТОВ "БІОТЕСТЛАБ", Україна

1. LAPIMUN GEMІХ-3, ЛАПІМУН ГЕМІКС-3 – вакцина проти геморагічної хвороби та міксоматозу кролів.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Нобіліс® Corvac-4, Nobilis® Corvac-4 – вакцина інактивована проти гемофільозу птиці.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С. А., Іспанія

1. ГАМБОХЕТЧ, GUMBOHATCH – вакцина комплексна жива атенуйована проти інфекційної бурсальної хвороби птиці з розчинником.

ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина

1. Екопорк ШИГА, Ecoporc SHIGA – вакцина проти набрякової хвороби поросят.

Вакцинова Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Vaxxon MG Live – вакцина жива ліофілізована проти мікоплазмозу птиці.

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

ННЦ "ІЕКВМ", Україна

1. Антиген для серологічної діагностики бруцельозу тварин в РА, РЗК, РТЗК.

ТОВ "БІОТЕСТЛАБ", Україна

1. POLIMUN SALMO, ПОЛІМУН САЛЬМО – вакцина проти сальмонельозу птиці, полівалентна, інактивована.

ТОВ "Евровет", Україна

1. Розчинник для живих ліофілізованих вакцин "Делювак".

МЕРІАЛ, Франція

1. Галлімун 793В, Gallimune 793B – вакцина інактивована проти інфекційного бронхіту курей на основі варіантних штамів групи 793В.

Сева Анімаль Хелс Інк., Канада

1. ІММУКОКС Т, IMMUCOX T – вакцина жива проти кокцидіозу індиків.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С. А., Іспанія

1. MIXOHIPRA-H, МІКСОХІПРА-Н – вакцина жива гомологічна проти міксоматозу кролів.

2. КОРІПРАВАК АН, CORIPRAVACAH – вакцина інактивована проти інфекційного риніту птиці.

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

ННЦ "ІЕКВМ", Україна

1. Туберкулін очищений (ППД) для ссавців у стандартному розчині.

2. Туберкулін очищений (ППД) для птиці у стандартному розчині.

3. Алерген сухий очищений із атипових мікобактерій (ААМ).

4. Розчинник мікобактеріальних алергенів.

5. Лістеріозний антиген ІЕКВМ для реакції зв’язування комплементу (РЗК).

6. Лістеріозна сироватка ІЕКВМ для реакції зв’язування комплементу (РЗК).

7. Вірус-вакцина-2 проти інфекційної бурсальної хвороби птиці (хвороби Гамборо) зі штаму УМ-93.

8. Тест-система для виявлення антитіл до вірусу грипу А підтипів Н5 та Н7 в реакції затримки гемаглютинації (РЗГА).

ТОВ "БІОТЕСТЛАБ", Україна

1. SUIMUN CSF LK-M, СУІМУН КЧС ЛК- М – вакцина проти класичної чуми свиней, жива.

2. SUIMUN CSF LK-M light, СУІМУН КЧС ЛК-М лайт – вакцина проти класичної чуми свиней, жива.

3. SUIMUN TESСHEN, СУІМУН ТЕШЕН – вакцина проти хвороби Тешена, інактивована.

4. АДІВАК – вакцина інактивована маркована gЕ-негативна проти хвороби Ауєскі.

5. LAPIMUN GEMІХ, ЛАПІМУН ГЕМІКС – вакцина проти геморагічної хвороби та міксоматозу кролів.

ДНКІБШМ, Україна

1. Набір глобулінів для діагностики сказу в реакції імунофлуоресценції.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Бовіліс® ІБР маркер жива, Bovilis® IBR marker live – вакцина маркована ліофілізована проти інфекційного ринотрахеїту великої рогатої худоби.

2. Нобіліс® ТРТ, Nobilis® TRT − вакцина жива ліофілізована проти ринотрахеїту птиці.

3. Нобіліс® ІБ 4-91, Nobilis® IB 4-91 – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці.

4. Нобіліс® НХ С2, Nobilis® ND C2 – вакцина жива проти ньюкаслської хвороби птиці.

5. Нобіліс® РЕО 1133, Nobilis® REO 1133 – вакцина жива ліофілізована проти вірусного артриту (теносиновіту) птиці із штаму 1133.

Зоетіс Інк., США

1. Пулвак E. coli – вакцина жива ліофілізована проти хвороб викликаних бактерією Escherichia coli.

МЕРІАЛ, Франція

1. Галлімун 303 НХ+ІБ+РТ, Gallimune 303 ND+IB+ART − вакцина інактивована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту та ринотрахеїту птиці.

АТ «Біовета», Чеська Республіка

1. Орніброн, Ornibron – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці.

2. Орніпрім Клон В1, Orniprim Clone В1 – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслскої хвороби.

3. Орнімікс Клон В1 + Н120, OrnimixClone B1 + H120 – вакцинажива ліофілізована для активної імунізації птиці проти інфекційного бронхіту та ньюкаслської хвороби.

4. Біосуіс АПП, Biosuis АРР – вакцина інактивована проти плевропневмонії свиней.

5. Роковак Нео, Rokovac Neo – вакцина інактивована проти ротавірусної інфекції та колібактеріозу свиней.

6. Клотеїд-4, Cloteid-4 – вакцина інактивована проти правцю тварин.

7. Пазорін-Оль, Pasorin-Ol – вакцина інактивована проти пастерельозу кролів.

Сева Санте Анімаль, Франція

1. СЕВАК ВІТАБРОН Л, CEVAC VITABRON L – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту птиці.

2. СЕВАК МАСС Л, CEVAC MASS L – вакцина жива ліофілізована для активної імунізації птиці проти інфекційного бронхіту.

3. СЕВАК ЛТ Л, CEVAC LT L – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного ларинготрахеїту птиці.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Вольвак® ND LaSota MLV – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби.

2. Вольвак® АС Плюс – вакцина інактивована бактеріальна проти інфекційного риніту птиці.

3. Бар Вак® 10 – вакцина інактивована полівалентна проти клостридіозів та пастерельозу великої рогатої худоби і овець.

Піонер Хай-Бред Інтернешнл, Інк., США

1. Піонер бренд 11Ц33, Pioneer® brand 11С33 Rapid React. Інокулянт для силосування кукурудзи.

2. Піонер бренд 11ЦФТ, Pioneer® brand 11CFT. Інокулянт для силосування кукурудзи.

3. Піонер бренд 11Х50, Pioneer® brand 11H50. Інокулянт для силосування сінажу із люцерни.

4. Піонер бренд 11Б91, Pioneer® brand 11В91 Rapid React. Інокулянт для силосування кукурудзи з підвищеним вмістом вологи.

5. Піонер бренд 11АФТ, Pioneer® brand 11AFT. Інокулянт для силосування сінажу із люцерни.

6. Піонер бренд 11ГФТ, Pioneer® brand 11GFT. Інокулянт для силосування сінажу із злакових трав і зернових.

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "А"

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Інгельвак НР-1 – вакцинаінактивована бактеріальна проти гемофільозногополісерозиту свиней (хвороба Глессера).

МЕРІАЛ, Франція

1. HVT - вакцина жива заморожена проти хвороби Марека.

2. Rispens CVI 988 – вакцина жива заморожена проти хвороби Марека.

3. Rispens CVI 988+HVT – вакцина жива заморожена проти хвороби Марека.

4. Ваксітек ГВІ+ІБХ, Vaxxitek HVT+IBD – вакцина жива векторна проти хвороби Марека та інфекційної бурсальної хвороби.

5. Галлівак АЕ+FP, Gallivac AE+FP – вакцина жива ліофілізована проти енцефаломіеліту та віспи птиці.

КБНП, ІНК, Південна Корея

1. Хіммвак Донобан-10, Himmvac Donoban-10 – вакцина полівалентна інактивована проти респіраторних захворювань свиней.

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "Б"

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Інгельвак РРССФЛЕКС® ЄС – вакцина жива ліофілізована з розчинником проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней.

2. РепроЦик® РРСС ЄС – вакцина жива ліофілізована з розчинником ІмпранФЛЕКС проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней.

 

На верх