Ukrainian Afrikaans Albanian Arabic Armenian Azerbaijani Basque Belarusian Bosnian Bulgarian Catalan Chinese (Simplified) Chinese (Traditional) Croatian Czech Danish Dutch English Estonian Filipino Finnish French Galician Georgian German Greek Haitian Creole Hebrew Hindi Hungarian Icelandic Indonesian Irish Italian Japanese Kannada Korean Latvian Lithuanian Macedonian Malay Maltese Norwegian Persian Polish Portuguese Romanian Russian Serbian Slovak Slovenian Spanish Swahili Swedish Thai Turkish Urdu Vietnamese Welsh Yiddish

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, що

відбудеться 11 жовтня 2018 року о 1000  в ДНКІБШМ

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

 

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

ТОВ «СмартБіоЛаб», Україна

1. Вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, парагрипу-3, вірусної діареї, респіраторно-синцитіальної інфекції та пастерельозу великої рогатої худоби "БовіМАКС-4 Паст".

ТОВ «НДП Ветеринарні біотехнології», Україн

1. Вакцина інактивована для профілактики та лікування маститів великої рогатої худоби «МілВАК».

ТОВ «Укрветпромпoстач», Україна

1. Набір діагностичний «Capripoxvirus ПЛР-РЧ» для діагностики вірусу роду Capripoxvirus методом ПЛР в режимі реального часу».

ТОВ УКРБІОТЕХ, Україна

1. Пробіотик «Споро-лекс».

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Інновакс-ND-IBD, Innovax-ND-IBD – вакцина жива клітинна заморожена проти ньюкаслської хвороби, хвороби Гамборо та хвороби Марека.

Зоетіс Інк., США

1. Суваксін PCV 2 MetaStim® – вакцина інактивована для профілактики цирковірозу свиней типу 1 та 2.

АТ «Біовета», Чеська Республіка

1. БіоБос ІРТ marker live, BioBos IBR marker live – вакцина жива маркована проти інфекційного ринотрахеїту великої рогатої худоби.

2. Біокан Новел DHPPi + L4, Biocan Novel DHPPi + L4 – вакцина комбінована проти чуми м'ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу та лептоспірозу собак.

3. Біокан Новел DHPPi + L4R, Biocan Novel DHPPi + L4R – вакцина комбінована проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу, лептоспірозу та сказу собак.

4. Біокан Новел DHPPi, Biocan Novel DHPPi – вакцина жива проти чуми м'ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу та парагрипу собак.

5. Біокан Новел Pi + L4, Biocan Novel Pi + L4 – вакцина комбінована проти парагрипу та лептоспірозу собак.

6. Біокан Новел Puppy, Biocan Novel Puppy – вакцина жива проти чуми м’ясоїдних та парвовірозу собак.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С. А., Іспанія

1. ERAVAC, ЕРАВАК – вакцина інактивована проти вірусу геморагічної хвороби кролів 2 типу (RHDV2).

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Севак Кориза 3 Гель, Cevac Coryza 3 Gel – вакцина інактивована бактеріальна проти інфекційного риніту птиці.

2. Новамун, Novamune – вакцина жива імунокомплексна заморожена проти інфекційної бурсальної хвороби птиці (хвороби Гамборо).

Сева Анімаль Хелс Інк., Канада

1. ІММУКОКС 5, IMMUCOX 5 – вакцина жива проти кокцидіозу курчат.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Ентерізол Ілеітіс – вакцина жива ліофілізована з розчинником для профілактики синдромів ентеропатії у свиней, викликаних Lawsonia intracellularis.

КБНП, Інк., Південна Корея

1. Хіммвак Донобан-10, Himmvac Donoban-10 – вакцина полівалентна інактивована проти респіраторних захворювань свиней.

Хестер Біосаінсес Лтд, Індія

1. Вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби птиці із штаму ЛаСота (Newcastle Disease Vaccine, Living B.P. Vet. LaSota strain).

Біномед ГмбХ, Німеччина

1. БІНО® Репростім – імунорегулятор функції відтворення в післяпологовий період у корів.

2. Біновак® IDD – препарат для профілактики і лікування дерматиту пальців, міжпальцевого склепіння й шкірного некробактеріозу великої рогатої худоби.

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

ННЦ "ІЕКВМ"; ДНДІЛДВСЕ, Україна

1. Тест-система для виявлення ДНК вірусу африканської чуми свиней методом полімеразної ланцюгової реакції “Sui-DNA-тест-ASF virus”.

ТОВ “Український центр захисту здоров’я тварин”, Україна

1. EES-ВАК – вакцина інактивована для специфічної профілактики шлунково-кишкових захворювань телят, що викликані ешерихіями, ентерококами та стафілококами.

ТОВ «СмартБіоЛаб», Україна

1. Вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, парагрипу-3, вірусної діареї та респіраторно-синцитіальної інфекції великої рогатої худоби «БовіMAКС-4».

2. Вакцина інактивована проти маститів великої рогатої худоби «ЛАКТОВАК».

Інститут продовольчих ресурсів Національної академії аграрних наук України

1. Пробіотик «ТІММ-С».

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Бовіліс Once PMH SQ, Bovilis Once PMH SQ - вакцина полівалентна проти пастерельозу ВРХ.

Зоетіс Інк., США

1. Суваксин PRRS MLV – вакцина жива ліофілізована проти вірусного респіраторно-репродуктивного синдрому свиней.

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Компані Лтд., Угорщина

1. Вектормун ND, Vectormune® ND − вакцина векторна клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека та ньюкаслської хвороби.

Сева Анімаль Хелс Інк., Канада

1. Іммукокс 3, Immucox 3 – вакцина жива проти кокцидіозу курчат.

МЕРІАЛ, Франція

1. Пюревакс ВЛК®, Purevax FeLV® – вакцина жива рекомбінована проти лейкемії котів.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С. А., Іспанія

1. UBAC, УБАК - вакцина субодинична проти маститу великої рогатої худоби.

2. ВЕРОВЕД - вакцина інактивована рекомбінантна проти набрякової хвороби свиней.

Лабораторіос Венкофарма до Бразіл Лтда., Бразилія

1. САУ-АБОРТ – вакцина інактивована проти парвовірусної інфекції, бешихи й лептоспірозу свиней.

ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина

1. САЛЬМОВАК 440.

Шеньчжень Біоізі Біотехнолоджі Ко., Лтд. Китай

1. БІОІЗІ тестовий набір для виявлення залишків антибіотиків у молоці.

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

ТOВ "БІОТЕСТЛАБ", Україна

1. РОLIMUN ND CLON 124, ПОЛІМУН НХ КЛОН 124 - вакцина проти ньюкаслської хвороби птиці, жива.

2. РОLIMUN ND CLONE 124 + IB H120, ПОЛІМУН НХ КЛОН 124 + ІБК Н120 - вакцина проти ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту курей, жива.

3. POLIMUN IB МULTI, ПОЛІМУН ІБК МУЛЬТІ – вакцина проти інфекційного бронхіту курей зі штамів Н120 та БК-07, жива.

4. SUIMUN ERY, СУІМУН ЕРІ – вакцина проти бешихи свиней, жива.

5. SUIMUN Parvo Ery inac, СУІМУН Парво Ері інак – вакцина проти парвовірусної інфекції та бешихи свиней, інактивована.

ДНКІБШМ, Україна

1. Набір для виявлення антитіл до збудника ньюкаслської хвороби в реакції гальмування гемаглютинації (РГГА).

ТОВ "ВІДРОДЖЕННЯ M", Україна

1. Вірус вакцина культуральна проти інфекційної бурсальної хвороби (хвороби Гамборо) із штаму «Вінтерфілд 2512».

БІОФАРМ, Науково-дослідний інститут біологічних та ветеринарних препаратів, Чеська Республіка

1. ЛІВАКОКС Q (Livacox Q) жива атенуйована вакцина проти кокцидіозу птиці..

Зоетіс Інк., США

1. Пулвак IB QX – вакцина жива проти інфекційного бронхіту птиці.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Порциліс M1 ID,  Porcilis® M1 ID  − вакцина проти ензоотичної пневмонії свиней.

2. Нобіліс® Coryza, Nobilis® Coryza  – вакцина інактивована проти гемофільозу птиці.

3. Нобіліс® COR4+IB+ND+EDS,  Nobilis® COR4+IB+ND+EDS  – вакцина інактивована проти гемофільозу, інфекційного бронхіту, ньюкаслської хвороби та синдрому зниження несучості птиці.

МЕРІАЛ, Франція

1. Трівактон 6, Trivacton 6 – вакцина інактивована проти неонатальної діареї телят, викликаної Escherichia coli, ротавірусної та коронавірусної інфекції.

2. Галлівак АЕ, Gallivac АЕ - вакцина жива ліофілізована проти енцефаломіеліту птиці.

3. Галлівак ЛТ, Gallivac LT - вакцина жива ліофілізована проти інфекційного ларинготрахеїту птиці.

4. Галлівак Рео, Gallivac Reo - вакцина жива ліофілізована проти вірусного артриту птиці.

5. Галлімун 407 НХ+ІБ+СЗН+РТ, Gallimune 407 ND+IB+EDS+ART - вакцина інактивована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту, синдрому зниження несучості та ринотрахеїту птиці.

6. Галлімун 302 НХ+ІБ+СЗН, Gallimune 302 ND+IB+EDS - вакцина інактивована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту та синдрому зниження несучості птиці.

7. Галлімун МГ, Gallimune MG - вакцина інактивована проти мікоплазмозу птиці.

8. МГ TS-11, MG TS-11 – вакцина жива заморожена проти мікоплазмозу птиці.

АТ «Біовета», Чеська Республіка

1. БіоБос ІРТ marker inact., BioBos IBR marker inact. – вакцина інактивована маркована проти інфекційного ринотрахеїту великої рогатої худоби.

2. Біокан R, Biocan R - вакцина інактивована проти сказу тварин.

3. Колібін PK Нео, Kolibin RC Neo – вакцина інактивована проти колібактеріозу, ротавірусної та коронавірусної інфекцій великої рогатої худоби.

4. Колізін Нео, Kolisin Neo - вакцина інактивована проти колібактеріозу свиней.

5. Парвоеризін, Parvoerysin – вакцина інактивована проти парвовірозу та бешихи свиней.

6. Парвозін-Оль, Parvosin-Ol - вакцина інактивована проти парвовірозу свиней.

7. Орніпест, Ornipest – вакцина жива ліофілізована проти хвороби Ньюкасла птиці.

ІЗО С.р.л.а социо уніко, Італія

1. vaxx:on IBD Medium - вакцина жива ліофілізована проти хвороби Гамборо.

2. vaxx:on ND La Sota - вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби.

3. vaxx:on ND Clone - вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби.

4. vaxx:on ND Hitchner B1 - вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби.

5. vaxx:on IB ND Hitchner B1 – вакцина бівалентна жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту.

 

 

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Інгельвак® НР-1 – вакцина інактивована бактеріальна проти гемофільозного полісерозиту свиней (хвороба Глессера).

АБІК Біолоджикал Лабораторіз Лтд., Ізраїль

1. Фоул Покс, Fowl Pox – вакцина жива проти віспи птиці.

Еланко Єуропе Лімітед, Великобританія

1. AviPro THYMOVAC – вакцина жива ліофілізована проти інфекційної анемії курчат.

2. AviPro IBD XTREME – вакцина жива ліофілізована проти інфекційної бурсальної хвороби птиці.

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "А"

Зоетіс Інк., США

1. Суваксін МГ один, Suvaxyn MH one – вакцина інактивована для профілактики ензоотичної пневмонії свиней.

2. Пулвак ND Ла Сота, Poulvac ND La Sota – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби птиці.

МЕРІАЛ, Франція

1. Rispens CVI 988 - вакцина жива заморожена проти хвороби Марека.

АТ «Біовета», Чеська Республіка

1. Роковак Нео, Rokovac Neo – вакцина інактивована проти ротавірусної інфекції та колібактеріозу свиней.

Інтервет Інтернeшнл Б.B., Нідерланди

1. Нобіліс® RT+IBmulti+G+ND, Nobilis® RT+IBmulti+G+ND – вакцина інактивована проти ринотрахеїту, інфекційного бронхіту, хвороби Гамборо та ньюкаслської хвороби курей.

2. Нобіліс® ПЕ+Покс, Nobilis® АЕ+Рох − вакцина жива ліофілізована проти енцефаломієліту та віспи птиці.

3. Нобіліс® Саленвак Т, Nobilis® Salenvac T - вакцина інактивована для профілактики сальмонельозу птиці.

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "Б"

МЕРІАЛ, Франція

1. Біораль Н120, Bioral H120 – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці.

 

VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду щодо відмови у реєстрації

ННЦ "ІЕКВМ", Україна

1. Антиген та контрольні сироватки крові для діагностики паратуберкульозу в реакції зв"язування комплементу.

АТ «Біовета», Чеська Республіка

1. ЛІСВУЛЬПЕН, вакцина проти сказу для пероральної імунізації

2. Антиген САД БЕРН.

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, що

відбудеться 15 червня 2018 року о 1000  в ДНКІБШМ

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

 

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

ТОВ “Український центр захисту здоров’я тварин”, Україна

1. EES-ВАК – вакцина інактивована для специфічної профілактики шлунково-кишкових захворювань телят, що викликані ешерихіями, ентерококами та стафілококами.

ТОВ «СмартБіоЛаб», Україна

1. Вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, парагрипу-3, вірусної діареї та респіраторно-синцитіальної інфекції великої рогатої худоби «БовіMAКС-4».

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Бовіліс Once PMH SQ, Bovilis Once PMH SQ - вакцина полівалентна проти пастерельозу ВРХ.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Ентерізол Ілеітіс – вакцина жива ліофілізована з розчинником для профілактики синдромів ентеропатії у свиней, викликаних Lawsonia intracellularis.

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Компані Лтд., Угорщина

1. Вектормун ND, Vectormune® ND − вакцина векторна клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека та ньюкаслської хвороби.

БІОМУН КОМПАНІ (СЕВА-БІОМУН), США

1. Вектормун HVT LT, Vectormune® HVT LT − вакцина векторна клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека та ларинготрахеїту птиці.

КБНП, Інк., Південна Корея

1. Хіммвак Донобан-10, Himmvac Donoban-10 – вакцина полівалентна інактивована проти респіраторних захворювань свиней.

Сева Анімаль Хелс Інк., Канада

1. Іммукокс 3, Immucox 3 – вакцина жива проти кокцидіозу курчат.

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

ТОВ "Укрветпромпoстач", Україна

1. Вакцина антирабічна рідка інактивована для імунізації тварин Рабістар ред (RabiStar red).

2. Вакцини антирабічна для пероральної імунізації м'ясоїдних тварин «Орісвак».

ТОВ «Альгімед Трейд», Білорусь

1. Тест-система «ГенТест АЧС», Е-60.

ТОВ «СмартБіоЛаб», Україна

1. Сироватка імунна проти респіраторно-кишкових хвороб тварин.

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

ННЦ "ІЕКВМ", Україна

1. Комплемент сухий морської свинки.

2. Набір компонентів для серологічної діагностики інфекційного епідидиміту баранів в РТЗК.

3. Набір позитивної бруцельозної і негативної контрольних сироваток для РБП, РА, РЗК (РТЗК).

4. Сироватка крові кроля гемолітична (гемолізин) для реакції зв'язування комплементу (РЗК).

 

 

ІВМ НААН, Україна

1. Гемоентеротоксал – вакцина асоційована формолгідроокисалюмінієва проти гемофільозного полісерозиту, сальмонельозу і набрякової хвороби свиней.

ТOВ "БІОТЕСТЛАБ", Україна

1. POLIMUN IBD, ПОЛІМУН ІБХ – вакцина проти інфекційної бурсальної хвороби птиці, жива.

2. РОLIMUN IBD+, ПОЛІМУН ІБХ+ – вакцина проти інфекційної бурсальної хвороби птиці, жива.

3. POLIMUN IBD LIGHT, ПОЛІМУН ІБХ ЛАЙТ − вакцина проти інфекційної бурсальної хвороби птиці, жива.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Порциліс® РРСС, Porcilis® PRRS – вакцина жива ліофілізована проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней.

2. Нобіліс® Гамборо інак, Nobilis® Gumboro inac - вакцина інактивована проти інфекційної бурсальної хвороби (хвороби Гамборо) птиці.

3. Інновакс™-ND, Innovax™-ND – вакцина жива клітинна заморожена проти хвороби Марека та ньюкаслської хвороби.

4. Інновакс-ILT, Innovax-ILT – вакцина жива клітинна заморожена проти хвороби Марека та інфекційного ларинготрахеїту птиці.

Зоетіс Інк., США

1. Ларинго-Вак / Laryngo-Vac – вакцина жива модифікована проти інфекційного ларинготрахеїту птиці з розчинником

МЕРІАЛ, Франція

1. ЕУРІКАН DАPPі-LR, EURICAN DАPPі-LR − вакцина проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу типу 2, лептоспірозу та сказу собак.

2. Пюревакс РКП, Purevax RCP – вакцина проти вірусного ринотрахеїту, каліцивірозу та панлейкопенії котів.

3. Пюревакс РКПХ, Purevax RCPCH – вакцина проти вірусного ринотрахеїту, каліцивірозу, панлейкопенії та хламідіозу котів.

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Прогрессис, Progressis − вакцина інактивована проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней (PRRS).

Еланко Єуропе Лімітед, Великобританія

1. AviPro IB H120 – вакцина жива ліофілізована для імунізації птиці проти інфекційного бронхіту.

2. AviPro PRECISE – вакцина жива ліофілізована проти інфекційної бурсальної хвороби птиці.

3. AviPro ND Lasota – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби.

4. AviPro ND HB1 – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби.

5. AviPro AE – вакцина жива проти енцефаломієліту птиці.

БІОМУН КОМПАНІ (СЕВА-БІОМУН), США

1. Циркомун, Circomune® – вакцина жива рідка проти інфекційної анемії курчат.

АБІК Біолоджикал Лабораторіз Лтд., Ізраїль

1. Орнітин Трипл, Ornitin Triple – вакцина інактивована масляна емульгована проти орнітобактеріального ринотрахеїту птиці.

ЧАРМ САЙНСІС ІНК., США

1. ЧАРМ РОЗА ХЛОРАМФЕНІКОЛ ТЕСТ.

2. Чарм Ковсайд ІІ Тест (Charm  Cowside  II  Test)  – бактеріально-пригнічуючий тест для визначення антибіотиків групи бета-лактами та інших антимікробних залишків у молоці.

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "Б"

МЕРІАЛ, Франція

1. Галлівак ІБ88, Gallivac IB88 − вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці.

2. Галлівак ІБ88 Нео, Gallivac IB88 Neo – вакцина жива проти інфекційного бронхіту птиці.

На верх