Ukrainian Afrikaans Albanian Arabic Armenian Azerbaijani Basque Belarusian Bulgarian Catalan Chinese (Simplified) Chinese (Traditional) Croatian Czech Danish Dutch English Estonian Filipino Finnish French Galician Georgian German Greek Haitian Creole Hebrew Hindi Hungarian Icelandic Indonesian Irish Italian Japanese Korean Latvian Lithuanian Macedonian Malay Maltese Norwegian Persian Polish Portuguese Romanian Russian Serbian Slovak Slovenian Spanish Swahili Swedish Thai Turkish Urdu Vietnamese Welsh Yiddish

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, що

відбудеться 25 жовтня 2017 року о 1000  в ДНКІБШМ

 

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

 

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

ННЦ "ІЕКВМ", Україна

1. Тест-система для виявлення антитіл до вірусу грипу А імуноферментним методом "АВІФЛУТЕСТ-ІФА".

2. Вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, вірусної діареї, парагрипу-3 та пастерельозу великої рогатої худоби.

ННЦ "ІЕКВМ"; ДНДІЛДВСЕ, Україна

1. Тест-система для виявлення ДНК вірусу африканської чуми свиней методом полімеразної ланцюгової реакції “Sui-DNA-тест-ASF virus”.

2. Тест-система для виявлення ДНК вірусу нодулярного дерматиту ВРХ методом полімеразної ланцюгової реакції “Bovi-DNA-тест-LSD virus”.

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. BOVIMUN 4, БОВІМУН 4.

2. РОLIMUN ND+ІВ, ПОЛІМУН НХ+ІБК – вакцина проти ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту курей, жива.

3. Polimun ND+IB inac, Полімун НХ+ІБК інак – вакцина проти ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту курей, інактивована.

Інститут сільськогосподарської мікробіології та агропромислового виробництва НААН України, Україна

1. АНТИМИШИН.

ТОВ “Український центр захисту здоров’я тварин”, Україна

1. Ветеринарний препарат для підвищення природної резистентності організму тварин та імунометаболічної корекції "Боветинор".

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С. А., Іспанія

1. ВЕРОВЕД – вакцина інактивована рекомбінантна проти набрякової хвороби свиней.

АТ «Біовета», Чеська Республіка

1. ЛІСВУЛЬПЕН, вакцина проти сказу для пероральної імунізації.

Лабораторіос Венкофарма до Бразіл Лтда., Бразилія

1. Суправак Респ, Supravac Resp – вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, вірусної діареї - хвороби слизових, респіраторно-синцитіального вірусу, парагрипу й пастерельозу великої рогатої худоби.

2. Суправак 10, Supravac 10 – вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, вірусної діареї-хвороби слизових (типів 1 і 2), респіраторно-синцитіальної інфекції, парагрипу, лептоспірозу й пастерельозу великої рогатої худоби.

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. РОLIMUN LA-SOTA, ПОЛІМУН ЛА-СОТА – вакцина проти ньюкаслської хвороби птиці, жива.

2. РОLIMUN RT inac, ПОЛІМУН РТ інак – вакцина проти інфекційного ринотрахеїту птиці, інактивована.

 

 

МЕРІАЛ, Франція

1. Галлівак BDA, Gallivac BDA - вакцина жива ліофілізована імунокомплексна проти інфекційної бурсальної хвороби.

2. Біораль Н120 Нео, Bioral H120 Neo – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці.

ІДТ Біолоджіка ГмбХ, Німеччина

1. ФЕБРІВАК ДІСТ, FEBRIVAC DIST – жива вакцина проти чуми норок і тхорів.

2. ФЕБРІВАК 3-ПЛЮС, FEBRIVAC 3-PLUS – інактивована адсорбована вакцина проти вірусу ентериту, ботулізму і геморагічної пневмонії норок.

ІЗО С.р.л.a социо уніко, Італія

1. vaxx:on MD (HVT+CVI) – вакцина жива клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека (з розчинником).

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

«СГП «МБС», Україна

1. Ентеронормін.

2. Ентеронормін Детокс.

Зоетіс Інк., США

1. Вангард Плюс 5/Л – вакцина комбінована для профілактики чуми, інфекційного гепатиту, аденовірусної інфекції, парагрипу, парвовірозу та лептоспірозу собак.

АТ «Біовета», Чеська Республіка

1. Біосуіс M. hyo, Biosuis M. hyo – вакцина інактивована проти ензоотичної пневмонії свиней.

2. Біокан DHPPi, Biocan DHPPi – вакцина жива проти чуми м'ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу та парагрипу собак.

3. Біокан DHPPi + L, Biocan DHPPi + L – вакцина комбінована проти чуми м'ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу та лептоспірозу собак.

4. Біокан С, Biocan C – вакцина інактивована проти коронавірозу собак.

МЕРІАЛ, Франція

1. ЕУРІКАН DAP-LR, EURICAN DAP-LR – вакцина комбінована проти чуми, аденовірозу, парвовірозу, лептоспірозу та сказу собак.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С. А., Іспанія

1. ХІПРАБОВІС 4, HIPRABOVIS 4 – вакцина проти інфекційного ринотрахеїту, парагрипу-3, вірусної діареї та респіраторно-синцитіальної інфекції великої рогатої худоби.

2. ХІПРАБОВІС БАЛАНС, HIPRABOVIS BALANCE – вакцина проти парагрипу-3, вірусної діареї та респіраторно-синцитіальної інфекції великої рогатої худоби.

3. ТОКСІПРА ПЛЮС, TOXIPRA PLUS – інактивована вакцина проти клостридіозів.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Вольвак® НХ Конц. КВ – вакцина інактивована концентрована проти ньюкаслської хвороби птиці зі штаму Ла Сота

2. Вольвак® НХ+ІБ+СЗН КВ – вакцина інактивована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту та синдрому зниження несучості птиці.

3. Вольвак® АС Плюс+НХ+ІБ+СЗН КВ – вакцина інактивована для профілактики інфекційного риніту, ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту та синдрому зниження несучості птиці.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Нобіліс® IBmulti+ND+EDS, Nobilis® IBmulti+ND+EDS − вакцина інактивована проти інфекційного бронхіту, ньюкаслської хвороби та синдрому зниження несучості птиці.

2. Нобіліс® Ділуент CA, Nobilis® Diluent CA – розріджувач для клітин-асоційованих вакцин, що застосовуються ін’єкційно для імунізації птиці.

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Севак ІBird, Cevac ІBird – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці.

ДІНТЕК спол. с.р.о., Чеська Республіка

1. СУІВАК АПП – вакцина інактивована проти актинобацильозної плевропневмонії свиней.

 

Біо-Рад Лабораторіес , Франція

1. Тест-система “PLATELIA RABIES II KIT” Ad Usum Veterinarium для детекції та аналізу антиглікопротеїнових антитіл проти вірусу сказу в сироватці або плазмі крові тварин методом ІФА.

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "А"

Державна дослідна станція птахівництва НААН України

1. Вірусвакцина суха культуральна проти вірусного ентериту гусей із штаму BBS-99.

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Прогрессис, Progressis – вакцина інактивована проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней (PRRS).

БІОМУН КОМПАНІ, США

1. Стерильний розріджувач (Sterile Diluent).

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С. А., Іспанія

1. HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE, ХІПРАБОВІС ІБР МАРКЕР ЖИВА – вакцина маркована ліофілізована проти інфекційного ринотрахеїту великої рогатої худоби.

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "Б"

МЕРІАЛ, Франція

1. ЕУРІКАН DHPPі2-Lmulti, EURICAN DHPPі2-Lmulti – вакцина проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу типу 2 та лептоспірозу собак.

2. ЕУРІКАН Lmulti, EURICAN Lmulti – вакцина інактивована проти лептоспірозу собак.

 

VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду секції щодо зняття з реєстрації

ННЦ "ІЕКВМ", Україна

1. «РепроСуіВак-ІЕКВМ» вакцина інактивована проти репродуктивно-респіраторного синдрому та цирковірусної інфекції свиней.

2. “РепроСуіСан-ІЕКВМ” лікувально-профілактичний препарат проти репродуктивно-респіраторного синдрому, хвороби Ауєскі та цирковірусної інфекції свиней.

3. Набір діагностикумів “РепроСуіСкрин-ІЕКВМ”.

ТОВ «Укрветпромпостач», Україна

1. Туберкулін очищений (ППД) для ссавців у стандартному розчині.

Дослідна станція епізоотології Інституту ветеринарної медицини НААН, Україна

1. Комбікол Кент Плюс – вакцина проти діареї новонароджених телят, поросят, ягнят.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Кокцівак®-Д, Coccivac®-D – вакцина жива проти еймеріозу птиці.

Аналітік ін мілч, Продуктіонс-унд Вертріебс ГмбХ, Німеччина

1. БРТ Інгібітор Тест Сінгл 48 (BRT Inhibitor Test Single 48).

На верх